ISO13458:2003标准资料
ISO 13485:2003资料中(内审资料,标准资料,标准条文讲解,查检表) 医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
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狐狸兄弟
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不知道哪位好心的GGJJ可传给我一份?感谢!
sam1984292@sina.com
我目前是做口腔行业器械的