不合格品控制程序

1 目的

通过对不合格品的控制，防止不合格品的流转或再加工，以确保只有符合规定要求的合格品转序加工、包装出厂。

2 适用范围

适用于公司对不合格的进货物资、半成品、成品的控制。

3 职责

3.1 质量部负责不合格品的判定及对不合格品的处置情况进行跟踪验证。
3.2 仓管部和各工段根据质检人员的判定，对不合格品进行隔离存放。
3.3 采购部负责组织各部门对进货物资的不合格品进行评审；生产部负责组织各部门对生产过程中的不合格品进行评审；业务部负责组织各部门对出厂后的不合格品进行评审。
3.4 研发部对不合格品评审的处置意见，应确保技术上的合理性；工程部对不合格品评审的处置意见，应确保工艺上的合理性。

4 工作程序

4.1 不合格进货物资的控制程序

4.1.1 质检人员对进货物资进行验收，对不能符合质量要求的应做出不合格的判定，记录发现的问题，填写“不合格品报告单”，按规定做出相应的不合格标识。
4.1.2 仓管部对不合格品进行隔离存放。
4.1.3 采购部接到质量部的不合格品报告单后，组织各部门对不合格品进行评审，并填写“不合格品评审表”以决定其处置方式。
4.1.4 质量部根据不合格品情况向供应商发出“纠正与预防措施处理单”，限期整改，预防再发。
4.1.5 采购部及时与供方联系处理和沟通，并将其的处置情况记录在供方质量档案中，以向对供方评价提供客观证据。

4.2 不合格半成品、成品的控制程序

4.2.1 对于个别的、明显的不合格半成品、成品：
a) 由检验人员直接进行评定和确定返工或报废，填写“不合格品报告单”，并做好记录；
b) 生产部根据不合格品报告单的判定实施返工，或开出退库单、申请退库。
4.2.2 对于量大的（形成批量）、原因不明显的不合格半成品、成品：
a) 由工段先行隔离到不合格品区域；
b) 由生产部组织质量部、研发部、工程部、采购部等部门进行评审和评审后处置，并填写“不合格品评审表”，评审意见应确定不合格的趋势，明确措施。
4.2.3 质量部根据不合格品严重情况向责任部门发出“纠正与预防措施处理单”，限期整改。
4.3 出厂后的不合格品的控制程序

4.3.1 对于出厂后出现的返修品，由业务部对返修品登记台帐，记录维修情况，并进行内部沟通；
4.3.2 适当时，可会同研发部、工程部、质量部、生产部、采购部等相关部门进行评审。
4.3.3 当不合格品引起顾客投诉，业务部接到投诉后，立即会同质量部及相关部门分析原因采取对策，完成“纠正与预防措施处理单”，预防再发。

4.4 对不合格品的处置

4.4.1 不合格品的处置方式，有以下几种：
a) 返工达到规定要求；
b) 返修或不经返修让步接收(特采)；
c) 降级或改作他用；
d) 拒收(退货)或报废。
4.4.2 凡进行返工或返修的不合格品，处置后仍需经质量部检验或试验符合规定要求后，方可转序/出厂。

4.5 对不合格品信息的控制

4.5.1 对正常工作中得到纠正的不合格品信息（如：生产线非预期调整等信息），应作好有关记录。
4.5.2 各责任部门应记录不合格及其处置情况，需要时应总结经验为分析与改进活动提供数据。


5 相关支持性文件

《记录控制程序》
《产品监视和测量控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》
《“三检”过程图》

6 质量记录

《不合格品报告单》
《不合格品评审表》
《退库单》
《返工/修通知单》
《纠正与预防措施处理单》