这样的审核
以下是我今早发出的MAIL,很气愤,发给公司所有高层了.
昨天药监局对我公司的体系考核结果通过,感谢大家在此的配合与支持。
然而,一波三折的审核,也很使我无奈与迷惘:在很多问题上,我的理解似乎触犯了所谓”审核员”的权威
以上是审核过程中,发生的一些我不理解的问题的代表.我无意去触碰他们作为监管机构的权威,作为管理者代表,我想借助每一次审核对我个人及公司的质量管理体系作一次提升,所以,我希望审核员能给我清晰的解释和改进方向,但效果甚微.最后开出的”不合格报告”也没有追溯到标准与法律条款,更没有提出具体改进的方向.这对我们的质量管理体系不但没有提升,反而会让我陷入文字编辑的旋涡.
我很明白怎样可以又快又好的通过审核,非得”假面做人,蒙混做事”才能通过吗,但是,作为质量管理者,我有权将所有事情弄个清楚.最近连续两级领导的所谓”审核”使我很迷惘,对我们的帮助效果有限,我也很不情愿去做这样的应付.
所以,站在公司和我个人的角度,我建议公司另指派人员应对药监系统.
琳达,请将我的意思翻译给总经理与穆勒先生.
昨天药监局对我公司的体系考核结果通过,感谢大家在此的配合与支持。
然而,一波三折的审核,也很使我无奈与迷惘:在很多问题上,我的理解似乎触犯了所谓”审核员”的权威
- [] 审核员要求在质量手册中必须”对质量部的职责与权限进行描述”.而我的质量手册里对质量部各岗位的职责权限进行了分解描述.我认为内容意义相同,但审核员不同意,双方僵持,审核一度陷入僵局.迫于他行政权力压力,我接受了他的要求.[/]
- [] 审核员要求所有记录的笔迹必须”是黑色签字笔,圆珠笔的记录是不合格的”,我要求他将该结论的标准条款和法规条款提供给我,但审核员表明”这是惯用做法”,他将”惯用做法理解成标准要求”,我无法接受. 最后迫于他行政权力压力,我接受了他的要求.[/]
- [] “产品最终检验记录”中,”当水压为200KPA时,抽水速率不小于500毫升每分钟”检验员记录为51秒.审核员认为结果不符合,应记录”速率”,我没有接受,因为速率没有直观的测量器具检查,是单位时间内通过的流量,我们通过流量机和秒表的方式检测,在51秒时已经达到了500毫升.这是高于标准要求的.审核员不接受我的解释. 迫于他行政权力压力,我接受了他的要求.[/]
以上是审核过程中,发生的一些我不理解的问题的代表.我无意去触碰他们作为监管机构的权威,作为管理者代表,我想借助每一次审核对我个人及公司的质量管理体系作一次提升,所以,我希望审核员能给我清晰的解释和改进方向,但效果甚微.最后开出的”不合格报告”也没有追溯到标准与法律条款,更没有提出具体改进的方向.这对我们的质量管理体系不但没有提升,反而会让我陷入文字编辑的旋涡.
我很明白怎样可以又快又好的通过审核,非得”假面做人,蒙混做事”才能通过吗,但是,作为质量管理者,我有权将所有事情弄个清楚.最近连续两级领导的所谓”审核”使我很迷惘,对我们的帮助效果有限,我也很不情愿去做这样的应付.
所以,站在公司和我个人的角度,我建议公司另指派人员应对药监系统.
琳达,请将我的意思翻译给总经理与穆勒先生.
没有找到相关结果
已邀请:
20 个回复
shiny888 (威望:96) (上海 闵行区) 电子制造 VP of Quality
赞同来自:
真得觉得没有必要跟他们较真.
较真可以.但我弄错了对象与地方.在这里有大把有经验,没有"行政权利"的人,大家可以公平的谈论问题.
我得深刻反省我的冲动.