给quality转贴,有关设计评审、验证、确认。
第 1 楼:设计评审、设计验证、设计确认的区别
设计评审
目的:评价设计结果满足质量要求的能力
对象:各设计阶段结果
参与人员:与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家
时机:设计适当阶段,该阶段结束前,但最终设计阶段完成必须评审
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
设计验证
目的:证实设计阶段输出是否确保设计阶段输入要求
对象:设计输出文件、计算书或样品等
参与人员:通常是设计部门
时机:设计适当阶段,一般是设计阶段输出形成结果时
设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。
设计确认
目的:通过产品确认设计是否满足使用要求
对象:通常是最终产品(样品)
参与人员:必须包括使用者或能代表使用要求的人员
时机:成功的设计验证后,一般针对最终产品,也可阶段确认
设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。
我想请问各位,设计评审、设计验证、设计确认三者先后顺序,还是交替使用。
设计评审
目的:评价设计结果满足质量要求的能力
对象:各设计阶段结果
参与人员:与被评审设计阶段有关的所有职能门代表需要时也包括其它专家
时机:设计适当阶段,该阶段结束前,但最终设计阶段完成必须评审
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
设计验证
目的:证实设计阶段输出是否确保设计阶段输入要求
对象:设计输出文件、计算书或样品等
参与人员:通常是设计部门
时机:设计适当阶段,一般是设计阶段输出形成结果时
设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。
设计确认
目的:通过产品确认设计是否满足使用要求
对象:通常是最终产品(样品)
参与人员:必须包括使用者或能代表使用要求的人员
时机:成功的设计验证后,一般针对最终产品,也可阶段确认
设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。
我想请问各位,设计评审、设计验证、设计确认三者先后顺序,还是交替使用。
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曹树根 (威望:2) (安徽 芜湖) 汽车制造相关 经理
赞同来自: 任重而道远 、YL_572
设计评审:
理解要点:
1、评审是指为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。设计和开发的评审是在设计和开发策划时确定的适宜阶段中所进行的系统的评审,用于评价设计和开发的结果 (可以是阶段的,也可以是最终的)是否满足产品要求的能力。系统的评审是一种 有计划 、有程序的评审,对评审的目的、时机、参加人员、发现问题的处置都 有所规定。不同类型 和不同复杂程序的设计和开发项目的设计和开发,其评审次数也不相同,有的需要多次。如某电器公司产品设计过程中进行了五次设计评审,分别在设计方案形成后;样品工作图完成后;样品试验后;全部图纸、技术文件完成后以及小批试制后进行 。而有些产品仅进行一次就可以了,如设计方案审定会,或某产品设计文件审查会。至少进行一次设计和开发的评审是标准的必不可小的要求。
2、对设计和开发评审的要求是:
a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别任何问题,并提出必要的措施。 N
]3、评审的参加人员包括与评审阶段有关的职能的代表,评审结果应形成决定,包括应采取的措施,并形成记录。
4、这种系统的评审应当和设计部门的阶段文件发放前的评审加以区别。
设计验证:
理解要点:
1、验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。为确保设计和开发输出满足输入要求(包括阶段的和最终的),应按照设计和开发策划中的安排,对设计和开发进行 验证。
2、设计和开发验证可以采取多种方法,除设计评审外,常用的方法有:
变换方法进行计算;
将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较,也称类比法或经验设计;
进行试验和演示;
文件发布前评审。
不同类型产品往往采用不同的验证方法。如机械产品、工程项目多用计算和试验;化妆品要进行对人体皮肤的过敏性试验;药品往往要采用动物试验和临床试验;服务设计除进行某些试验(如面料的透气性、保暖性、防水性、色牢度等)外,有时还借助服装表演来验证设计是否能满足规定的要求。
3、验证的结果以及需要采取的任何必要措施的记录应予以保持.
设计确认:
理解要点: |
1确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 即是否满足顾客或使用者的要求的认定,确认应按策划的安排进行 。
2、确认只要可行,应在产品交付或实施前完成,但某些行业在产品交付前确认是不现实的,因此也可以在适当时机进行局部确认。如工程项目,设计单位可将全部完成的图纸、计算书、试验报告等提交甲方确认。
3、确认通常是在使用条件下进行的,这种条件可以是实际的,也可以是模拟的。
4、确认的结果以及必要措施的记录应予保持。
三者之间的关系:
5、关于设计和开发的评审、验证和确认三项活动的关系。
设计和开发的评审、设计和开发的验证与设计和开发的一项活动是用于检查设计和开发质量的三种不同方法,这是它们的共同点。