[摘要]针对2008版GB/T19001主要变化的审核实施要点探讨

本帖最后由 beiquan 于 2009-7-2 08:32 编辑

摘自 《中国认证认可》

一，组织在设计及实施质量管理体系时，是否考虑了组织的环境、该环境的变化以及与环境有关的风险？
“引言0.1总则”将“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响”改为“一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b）组织不断变化的需求；
c）组织的具体目标；
d)组织所提供的产品；
e）组织所采用的过程；
f）组织的规模和组织结构。”
2005版ISO9000《质量管理体系 基础和术语》没有对“组织环境”作出定义，其修订版草案中有“业务环境（business environment）”的定义。所谓业务环境，是影响组织进行生产及其对顾客行为的一组内外部因素和条件。实际上，上述b)到f）主要指的是组织的内部环境，而组织的环境主要指外部环境，如适用于产品的法律法规、行业政策、市场和顾客需求、竞争对手的情况等。在审核时，赢注意组织在设计和实施质量管理体系时是否考虑了这些情况，是否具有识别风险、评估风险和控制风险的意识。可以通过与最高管理者、管理者代表及其他人员沟通，并查阅相关文件记录予以核实，尤其赢注意那些相同行业质量管理体系文件雷同，没有组织特色的情况。