购买了SPC软件，但如何验证该软件的有效性？

我公司是做药的，最近买了一款SPC的软件，也就是用于过程控制的软件，
但是FDA要求对所有使用的计算机软件程序进行有效性验证，这一系列的过程需要写很多的方案和文件，如：URS（用户需求）→DQ（设计确认）→IQ（安装确认）→OQ（运行确认）→PQ（性能确认）
这些流程都是要走的，但这些流程的每一个环节具体怎么写方案呢？
现在很迷茫.......
网上搜索基本是空白，请哪位大虾有经验的传授传授！！！！！