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一道体系审核情景题,把我难住了,请教高手!

原题:技术部门对某新产品进行研发和试制后,发给生产部一份《某产品工艺规程》进行生产,查该规程中有两处参数进行了手工改动,但没有更改标识。

我想判到4.2.3文件控制上,但是该条款是规定应编制形成文件,做出相关规定,是否还需要继续检查相关文件才能判定?是否还可以判到“7.3.3设计和开发输出”或者“7.3.7设计和开发更改的控制”上?
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zyc060606 (威望:2) (江苏 苏州) 电子制造 主管 - 简单的招式练到极致就是绝招!!!

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设计和开发的更改,往往会涉及到对文件的更改,应遵守4.2.3文件控制的要求,对更改的文件上的标识、失效文件的处理,属于4.2.3的范围。

如果是更改没有经过审批,不要管没有批准的理由,直接判7.3.7

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