欧盟新玩具安全指令2009/48/EC生效

这个贴子发在这个版块不知合不合适，但还是先跟大家分享下：

2009年6月30日，欧盟官方公报（OJ）刊登了玩具安全新指令2009/48/EC，并于20天后实施。相对于旧指令88/378/EEC的16个条款，新指令的条款增加到了57个，具体变化内容包括：范围和一些概念的澄清、更加严格的安全要求、警告标识和生产者责任、产品认证程序和成员国市场监督等。
玩具新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订。
据报道，来自技术壁垒资源网欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止，欧盟只是通过CE标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。但是，经过20年的运作，也不可避免地发现一些不足，如安全性要求应进一步提高、指令实施的效率不高、范围和一些概念不够清楚等。
从2003年开始，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令，并广泛征集公众意见。截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告，详细可参见本页下方“相关文献”栏目。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案，2009年6月18日正式文本通过，并最终于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的编号为2009/48/EC。
新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
欧盟对88/378/EEC指令修订的目的是提高玩具的安全性，并改善指令实施的效率。具体的修改内容包括：
　　1. 适用范围、定义的变化
　　(a)玩具定义：新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。”这个定义无形中扩大了玩具指令的适用范围。此外，新指令还列明了用于节日或庆典的装饰性物品、仿真模型等19种产品不属于玩具。与88/378/EEC版本的玩具安全指令相比，新指令中玩具的定义更加明确，范围有所增加，如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。
(b)制造商、进口商的定义：新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求，旨在通过整个供应链的合作来保证投放欧盟市场的玩具是安全的。
　　2. 提出了严格的化学性能安全要求
　　玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化，新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种。并首次引入针对玩具中CMR（致癌、致基因突变或致生殖毒性）物质的特别条款，增加禁止使用某些易引起过敏的芳香剂。明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规相一致的要求。
3. 机械、物理和卫生性能部分的变化
　　(a)窒息危险：88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险，新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件。此外，88/378/EEC只是对体外（external airway）窒息的风险进行了规定，如遮住口鼻导致的窒息；新指令将其扩展到体内（internal airway）窒息，如带有吸盘的玩具所导致的窒息。
(b)玩具食品：新指令增加对玩具内食品的要求：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；ii)包装本身不应是小部件；iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。
(c)一般安全要求：目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险，但随着科技进步和玩具种类的增多，出现了一些没有被现有标准所覆盖的风险，因此，新指令要求制造商在设计玩具时，应考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险，以进一步提高玩具安全性。
(d) 卫生要求：新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，在洗涤后仍应满足安全要求。
　　4. 警告标识和制造商责任
　　(a) 警告标识：目前玩具指令就要求玩具必须正确进行警告标识以减少使用中的风险。提案则对现有标识条款进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件，如最小和最大年龄要求、使用者的能力要求、最大或最低体重要求，以及是否需要成人监督等。
(b) 制造商责任：新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析，包括玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性；在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。
　　(c) 对进口商和分销商要求：新指令要求进口商和分销商逐级检查，包括：进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。
　　5. 玩具产品认证程序和成员国市场监督
新指令要求根据欧盟(EC)No765/2008法规严格CE标志认证规定及加强CE标志的市场监督，新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。
欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令，自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。此次修改涉及面极广，新增的内容将增加企业的检测成本，影响交货时间及通关速度，相关企业应引起高度重视，认真研究掌握新指令的具体内容，积极把握过渡期，根据企业自身产品特点，从设计、工艺和质量管理等方面进行控制和提高，确保出口玩具产品符合欧盟新指令的要求。