产品审核控制程序

XX公司
标题： 文件编号：F2/ZG/GL-24
产品审核控制程序 版 号： A/0
页 码： 1/7

1 目的
通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据；

2 适用范围
本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。
3 职责
3.1 技术质量部部长
3.1.1审批产品审核的计划；
3.1.2审定审核报告；
3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科
3.2.1 负责编制年度产品审核计划
3.2.2负责保存产品审核资料
3.3 审核组长
3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核；
3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定；
3.3.3审定检查表；
3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员
3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作；
3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务；
3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果；

4 定义

5 工作程序
5.1 编制年度审核计划
5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：
a)产品质量水平下降；
b)顾客索赔及抱怨；
c)生产过程的异常；
d)强制降低成本；
e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备
5.2.1 成立审核组
根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：
－具有审核ISO/TS16949标准要求的资格
－熟悉产品结构、性能和使用条件
－掌握和理解产品审核指导书的内容和要求
－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能
－熟悉生产流程及各种相关文件
－了解顾客的期望
5.2.2 编制产品审核实施计划
审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括：
a)审核的目的；
b)被审核的产品；
c)审核的的具体时间安排；
d)审核的相应过程和活动。
5.2.3 编写检查表
a)审核员参考相关资料，根据具体产品编写《产品审核检查表》，经组长审核后方可实施。
b)参考资料包括：图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。
c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。
5.3 产品审核实施
5.3.1 抽样方法
－产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取；
－抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件；
－抽取的产品应是近期生产的产品。
5.3.2 现场审核
a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性；
b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中；
c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；
d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态；
5.4 审核结果分析评定
5.4.1 产品不合格分级
由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。
a)产品不合格分类的依据：
－对产品的功能特性的影响；
－外观质量和包装质量对市场的影响；
－对组织形象和信誉的影响；
－对效益和成本的影响。
b)产品不合格分为五级：
A级：严重不合格
B级：重大不合格
C级：一般不合格
D级：轻不合格
E级：微不合格
c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》，缺陷权数分别为100、70、50、30、10。


产品缺陷严重性分级表：

缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容
功能和性能 外观质量 对包装质量的影响
A级 严重 产品功能某项失效，顾客会索赔賠。 顾客会拒绝产品，或会提出换货。（装配区严重碰伤） 错、漏装产品，和包装在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。
B级 重大 产品精度指标严重超差（外径）无法装配 顾客可能会发现，并可能会提出换货（装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤）。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀，顾客可能会申诉的。
C级 一般 尺寸超差，严重影响装配 装配区大面积擦伤，顾客可能会发现，不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证，顾客不满意，一般不会申诉的。
D级 轻 尺寸超差，对装配有轻微影响 顾客不易发现（装配区小面积擦伤等）， 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况
E级 微 尺寸轻微超差，不影响装配。 不会被顾客发现的。（非装配区小面积划伤） 顾客不会申诉的情况

5.4.2 计算及分析
根据审核结果，计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降，掌握产品质量水平状态和发展趋势。
a)质量水平计算公式：
LＱ＝
n――被审核的产品数
b)质量指数计算公式：
QKZ＝(1-LＱ)×100%
计算出的LＱ值越小，说明质量水平越高。
c)绘制质量水平趋势图
为了反映各次审核的产品质量水平趋势，可绘制产品质量水平趋势图，以便及时发现异常，采取对策。
5.5 编制产品审核结果报告
审核组长编制《产品审核报告》中，经技术质量部部长批准后，下发至有关部门。内容包括：
a) 审核内容的详细结果；
b) 审核产品的数量；
c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值；
d) 进行计算及分析的结果。
5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证
5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.
5.6.2 纠正措施的实施
a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因，请求延期。批准后应修改措施计划。
b)纠正措施实施中，应保存有关记录。
5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后，质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括：
a)计划是否按规定日期完成；
b)计划中的各项措施是否都已完成；
c)完成后的效果如何；
d)实施情况是否有记录可查。
5.7 审核记录与存档
每次产品审核结束后，所有的记录由质管科存档，保存期为三年。

6 相关文件

7 质量纪录
7.1 年度产品审核实施计划
7.2 产品审核实施计划
7.3 产品审核检查表
7.4 产品缺陷分级表
7.5 产品审核报告
7.6 不合格报告




拟 制： 审 核： 批 准：
拟制日期： 审核日期： 批准日期：
生效日期：