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策划方案

请问质量管理体系策划是个什么概念?为什么要做?怎么做?其输入和输出是什么?
策划的结果要形成文件,文件包括什么内容?有哪些要素?这个文件要包含在质量手册里吗?
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cixugaijin (威望:35) (江苏 南京) 电气或能源 经理 - 集团公司、多合一体系。。。

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先回顾一下9001标准  
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保:
  a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
  b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。

再看一下9004标准
5.4.2 质量策划
管理者应当对组织的质量策划负责。这种策划应当注重对有效和高效地实现与组织战略相一致的质量目标及要求所需的过程作出规定。
有效和高效策划的输入包括:
――组织的战略;
――已确定的组织目标;
――已确定的顾客和其他相关方的需求和期望;
――对法律法规要求的评价;
――对产品性能数据的评价;
――对过程性能数据的评价;
  ――过去的经验教训;
  ――已显示的改进机会;
――相关风险的评估及减轻的数据。
组织的质量策划的输出应当根据以下方面来确定所需的产品实现和支持过程:
  ――组织所需的技能和知识;
  ――实施过程改进计划的职责和权限;
  ――所需的资源,如资金和基础设施;
  ――评价组织业绩改进成果的指标;
  ――改进的需求,包括方法和工具改进的需求;
――文件的需求,包括记录的需求。
管理者应当对质量策划的输出进行系统评审,以确定组织过程的有效性和效率。

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