[原创]DFMEA作业指导书

1 目的
1.1设计过程一致，并使之规范化、文件化。
1.2发现设计过程中的潜在失效及后果，并找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。
1.3为过程设计和今后开发新产品提供信息。
2 适用范围
2.1所有新的总成/部件的设计。
2.2原有总成/部件的设计更改
3 职责
3.1 DFMEA小组负责DFMEA分析的实施。
4 定义
4.1顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。
4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。
5工作程序
5.1 针对所有新的总成/部件/过程由技术科的设计主管主动联络生产、质量、销售等有关部门的相关人员组成DFMEA小组,报公司总经理批准。
5.2 针对所有更改设计的总成/部件，由技术科的设计主管负责召集DFMEA小组。
5.3 DFMEA小组负责设计潜在失效模式及后果的分析或更新，形成《DFMEA表》，DFMEA过程的要求如下：
5.3.1 FMEA编号
5.3.1.1填入FMEA文件的编号，以便可以追踪使用。
5.3.1.2设计FMEA表编号如下：
l ——
l 专案号（从01—09循环使用）
l 月份
l 公历年的末两位
5.3.2零件名称
填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。
5.3.3设计责任
填入整车厂（OEM）、部门和小组，如果知道也包括供应商名称。
5.3.4编制
填入负责准备设计FMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。
5.3.5车型年/车辆类型
填入将使用和/或正被分析设计影响的预期的年型及车型（如果已知的话）。
5.3.6关键日期
填入初次设计FMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。
5.3.7 FMEA编制日期
填入编制设计FMEA原始稿的日期。
5.3.8 FMEA修订日期
填入最新修订设计FMEA的日期。
5.3.9核心小组
列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、单位、电话号码、地址等另行列表）。
5.3.10设计项目/功能
5.3.10.1填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平，在最初发布之前，应使用试验性编号。
5.3.10.2用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境(如说明温度、压力、湿度范围)。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出 。
5.3.11潜在的失效模式
用规范专业性的术语来描述潜在失效模式，可以将以往TGW(运行不良)的研究，问题报告以及小组的集思广益的评审做为出发点，针对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。（典型的失效模式可以是但不限于下列情况：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂、报发、电磁干扰、没有支持、没有信号等），但在特定的运行环境条件下(如热、冷、干燥、灰尘等)以及特定的使用条件下(如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等)发生的潜在失效模式也应当考虑。
5.3.12潜在的失效模式后果
5.3.12.1潜在失效的后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。
5.3.12.2要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据所分析的具体系统、子系统或零部件来说明。还应记住不同级别系统、子系统和零件之间还存在着系统层次上的关系。例如，一个零件的断裂可能引成总成的振动，从而导致系统间歇性的运行。这种间歇性的运动会引性能下降，最终导到顾客的不满。因此就
需要集体的智能尽可能预见失效的后果。
5.3.12.3常见的失效后果包括: 噪音、漏气、操作费力、电动窗不作用、煞车不灵、跳动、乱档、冷却不够、车辆性能退化, 产生臭气, 外观不良、不稳定、粗糙等。5.4.13严重度
5.3.13严重度
5.3.13.1严重度是相应于失效模式所引起的最严重后果的评分。严重度对每个FMEA是相对的分数。要降低严重度分数只能通过设计变更，严重度应用下表来估计。
5.3.13.2建议评分标准：过程设计组对评价准则和分数规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致
后果 评定准则：后果的严重度 严重度
无警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或违反了政府/法律法规的有关要求 10
有警告的严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或违反了政府/法律法规的有关要求 9
很高 车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能 8
高 车辆(或系统)能运行，但性能下降，顾客不满意 7
中等 车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性的部件不能工作，顾客感觉不舒服 6
低 车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服 5
很低 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%) 4
轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷 3
很轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少顾客发现有缺陷(少于25%) 2
无 无影响 1
备注：（1）建议评分不要对评分为9，10分的评分标准进行修改，失效模式的严重度为1分的不需要再做进一步的分析。
（2）高的严重度级别能通过设计变更补偿或减轻严重度分数。
5.3.14级别
5.3.14.1对需要设计的零部件、子系统或系统的一些特殊特性进行分级（安全的 A；重要的 B，关键的 C）。
5.3.14.2如果小组认为是有帮助或局部的管理需要，那么这个栏目可以用来标示高优先度的失效模式。
5.3.15潜在失效的起因/机理
5.3.15.1针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。
5.3.15.2尽可能简明扼要、完整地将起因／机理列出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。
5.3.16频度数
5.3.16.1根据5.3.16.2频度数评分标准列出具体的失效起因发生的频率频度数。
5.3.16.2频度数对照表
可能性 类似的失效率 PpK 分数
很高：持续发生失效 100/1000 ＜0.55 10
50/1000 ≥0.55 9
高：经常发生失效 20/1000 ≥0.78 8
10/1000 ≥0.86 7
中：偶尔发生失效 5/1000 ≥0.94 6
2/1000 ≥1.00 5
1/1000 ≥1.10 4
低：相对少发生失效 0.5/1000 ≥1.20 3
0.1/1000 ≥1.30 2
不太可能发生失效 ≤0.01/1000 ≥1.67 1
5.3.17现行设计控制
列出现行的过程控制中使用设计控制方法。
5.3.18设计控制有二种型式：
5.3.18.1预防：预防失效的原因／机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率。
5.3.18.2检测：检测失效的原因／机制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在这个项目放行到生产之前。
备注：如有可能应尽量先使用预防控制，如果把最初的频度作为设计意图的一部分，则该频度分数将会受到预防控制提供和整合到设计程度的影响。
5.3.19探测度
5.3.19.1根据5.3.19.2探测度评分标准列出具体的探测度数。
5.3.19.2设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析做了修改也应一致。
探测性 评价准则：由设计控制可探测的可能性 等級
完全不确定 设计控制不能和/或不可能查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式; 或根本没有设计控制。 10
非常少的 设计控制只有非常少的机会（<10%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式。 9
极少的 设计控制只有极少的机会（<20%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 8
很少的 设计控制只有很少的机会（<30%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 7
少 设计控制只有较少的机会（<40%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 6
中等 设计控制只有中等的机会（=50%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 5
中上 设计控制有中上多的机会（>60%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式。 4
多 设计控制有较多的机会（>70%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 3
很多 设计控制有很多的机会（>80%）可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 2
几乎肯定 设计控制几乎肯定可以查出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式 1
探测度表

5.3.20计算风险顺序数 RPN＝（S）×（O）×（D）
5.3.21建议的措施
5.3.21.1 当a）S大于8（或顾客规定之数值）时；
b）RPN大于等于100（或顾客规定之数值）时；
c）已识别的失效模式的后果可能会导致生产/装配人员伤害时；
DFMEA小组提出建议的措施降低、消除严重度、发生度、探测度。
5.3.21.2如果DFMEA小组评估后对特定的失效模式/原因/控制没有任何建议的措施时，在该栏填入“无”。
5.3.22 责任及目标完成期限
填入建议措施的负责单位或人员以及预定完成日期，如果工程评估后对特定的失效模式／原因／控制没有任何建议的措施时，在该字段填入“无”。
5.3.23 采取的措施
当实施一项措施后，DFMEA小组负责简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。
5.3.24纠正后果的RPN结果
5.4.24.1明确了预防/纠正措施后，DFMEA小组估算并记录改进后的发生度、严重度和不易探测度，计算并记录纠正后的RPN值。
5.4.24.2如果未采取什么纠正措施，将纠正后的RPN栏和对应的取值栏目置为空白即可。
5.3.24.3所有改进后的RPN值都应复查，如果有必要PFMEA小组必须考虑进一步的措施，重复DFMEA进行持续改进。
5.4技术科负责按《文件和资料控制程序》控制DFMEA的归档、分发和管理。
6相关文件
6.1《文件和资料控制程序》
7质量记录
7.1 DFMEA表