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哪位有ISO14971:2007《医疗器械 风险管理》的COC报告

在ISO14971:2007《医疗器械 风险管理》中,在最终出货前要有一个COC批准报告。不知哪位兄台可以提供样板参考,在些谢过!!
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stevenhehb (威望:0) (广东 广州)

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什么风险管理的COC?不是太明白,14971有个附录的,是不是指那个?

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