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antian82 (威望:4) (广东 中山) 其它行业 主管 - 质量体系
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antian82 (威望:4) (广东 中山) 其它行业 主管 - 质量体系
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标准条文规定:
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时,组织应确定:
a. 设计和开发的阶段 (组织在编制设计和开发的计划时,应首先明确设计和开发的各个阶段的流程和时机,例如,设计的输出,输入,评审,等)
b. 适合于每个设计和开发阶段的评审,验证和确认活动。(在设计和开发的哪个阶段应进行评审,哪个阶段进行验证等进行明确的规定)
c. 设计和开发的职责和权限。(明确在设计和开发过程中,各相关部门的职责和权限,这个可以在流程图中进行明确和定义)
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。(设计和开发应是分为很多个阶段,每个阶段都有相应的团队执行,比如设计的输入和输出由设计主导,设计的验证由DQE主导,这就需要进行管理,确保沟通的有效性,同时要明确在这过程中的职责的分工,清晰各部门的责任和要求。设计和开发的策划和实际的执行肯定会存在一些差异,所以就需要组织在适当的时候,对策划进行更新)
注:设计和开发的评审,验证,确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。
由于此款条文涉及的知识量和内容很多,现只是进行了书面上简单的解释,不知道能不能帮助你理解。
我建议你自己拿着条文,顺着公司的实际流程去review 一下。这样可以很好的帮助你理解。
设计和开发过程是个很难的东西,但在大体的框架上,每个公司基本都是一样的。