《基于过程的质量管理体系审核指南》有个问题相当困惑
在附录 A:QMS 过程的确定,A.4 在确定过程中,通常会存在两种不正确的误区。误区一:按照标准 GB/T19001-2008 中的条款简单地确定过程 这种方法是简单地以标准条款为定义过程的依据,而未能以组织的实际工作流程及其活动定义过程,当然也没有将过程的输入与输出搞清楚。这种定义过程的方式实际上还是仅仅停留在标准条款的要求上,而没有将条款的要求与组织的实际活动结合起来。
示例 1 :如一个制造业企业,没有考虑组织的实际情况,简单地依据标准GB/T19001-2008 中的条款 6.3 的要求,定义一个独立的基础设施管理过程。 这可能是不合适的。一个组织的基础设施可能包括了生产与服务所使用的基础设施、设备、工装装置、支持性服务所用的设施等,这些不同设施的实际管理方式及流程是不同的。标准 GB/T19001-2008 的条款 6.3 所要求的活动是对基础设施的确定、 选择、提供、维护,这些活动发生于基础设施运行的不同时期,并且它们与标准 GB/T19001-2008 的条款 7.1、7.3.1、7.5.1、7.6 和 8.1 所要求的活动是直接或间接 相关的。对上述设备或设施等的控制活动可能构成不同的过程,其实际的输入/输出 也可能是不同的。因此,将这些不同的管理内容简单地纳入在一个过程中,很难进行 有效管理。
示例 2:如一个制造业企业,依据标准 GB/T19001-2008 中的条款 7.5.3 的要求,
简单地定义一个独立的标识和可追溯过程。 这可能是不合适的。标识活动是在产品实现过程中货物进厂到送到顾客手里的不同阶段均可能进行的活动。如:进货产品应做产品标识,检验要做进货检验标识;生产实现过程中每一环节,为了不同目的(顾客的、法规的和内部管理的要求),要做不 同的标识;最终检验要做检验标识,入库要做产品标识,发货要做发货标识等。对于 QMS 的过程识别而言,产品标识与可追溯活动是产品实现过程中的一项重要活动并不 应构成为一个独立的产品实现过程中的一个产品和状态标识过程。
我困惑的是设备管理通常不是都会识别为一个支持过程吗?,而且标识管理的我公司也是一个支持过程
示例 1 :如一个制造业企业,没有考虑组织的实际情况,简单地依据标准GB/T19001-2008 中的条款 6.3 的要求,定义一个独立的基础设施管理过程。 这可能是不合适的。一个组织的基础设施可能包括了生产与服务所使用的基础设施、设备、工装装置、支持性服务所用的设施等,这些不同设施的实际管理方式及流程是不同的。标准 GB/T19001-2008 的条款 6.3 所要求的活动是对基础设施的确定、 选择、提供、维护,这些活动发生于基础设施运行的不同时期,并且它们与标准 GB/T19001-2008 的条款 7.1、7.3.1、7.5.1、7.6 和 8.1 所要求的活动是直接或间接 相关的。对上述设备或设施等的控制活动可能构成不同的过程,其实际的输入/输出 也可能是不同的。因此,将这些不同的管理内容简单地纳入在一个过程中,很难进行 有效管理。
示例 2:如一个制造业企业,依据标准 GB/T19001-2008 中的条款 7.5.3 的要求,
简单地定义一个独立的标识和可追溯过程。 这可能是不合适的。标识活动是在产品实现过程中货物进厂到送到顾客手里的不同阶段均可能进行的活动。如:进货产品应做产品标识,检验要做进货检验标识;生产实现过程中每一环节,为了不同目的(顾客的、法规的和内部管理的要求),要做不 同的标识;最终检验要做检验标识,入库要做产品标识,发货要做发货标识等。对于 QMS 的过程识别而言,产品标识与可追溯活动是产品实现过程中的一项重要活动并不 应构成为一个独立的产品实现过程中的一个产品和状态标识过程。
我困惑的是设备管理通常不是都会识别为一个支持过程吗?,而且标识管理的我公司也是一个支持过程
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