[转贴]introduction of FMEA

FMEA(失效模式效應分析)簡介
FMEA─ Failure Mode Effect Analysis中文通常譯成失效模式效應分析，它並不是什麼新技巧或新方法，它的歷史約有50年以上了，最早出現於航太工業，尤其是和美國NASA有著絕大的關係。這些年來，因為汽車使用的普及，涉及到人身安全所以汽車產業極為重視此一技法，遂普遍的活用在汽車產業上，而逐漸為人知曉。基本上尚品企管將FMEA定位為一種結合理論知識與實務經驗的不良預測技術。
關於FMEA
一‧FMEA的分類
一般FMEA可依實施階段而區分成3類：設計階段、試驗計畫訂定階段、制程階段。但一般只使用設計階段(DFMEA)和制程階段(PFMEA)，在QS9000中亦僅只要求這兩類。
1.1設計的失效模式效應分析(DFMEA)
它是以設計構想為基礎，來檢討系統與零件的構造、機能上的問題點以及防範問題點發生的預防對策。
1.2制程的失效模式效應分析(PFMEA)
在制程設計階段，用來預測不良制程並檢討防範的預防對策。
二‧FMEA的實施步驟
通常FMEA有其制式表格，一般有17個欄位，可區分為5類：檢討物件、故障模式、評價、現行對策、改善對策。下面讓我們以垂直方式取代常用的水平方式表示：
區分 欄位名稱 欄位說明 PDCA關係
檢討對象 系統、零件、制程之機能 闡述研究物件的作用 P
故障模式 潛在失效模式 可能發生的不良或故障 D
失效的潛在效果 不良發生可能導致的後果
評價 嚴重性 後果的嚴重性
等級 (注：一般產業較不使用)
故障模式 失效的潛在原因與結構 探討其不良原因
評價 發生性 原因的發生機率
現行對策 現行管控方法 目前針對不良的對策有無 C
評價 偵測性 現行管控方法的有效性
綜合評價 RPN (風險優先數) 找出優先處理的重大議題
改善對策 建議對策 針對前項的建議對策 A
建議對策負責單位 負責建議對策執行
採取的措施 最後定案的管控方法
再評價 嚴重性 定案方法的再評價
發生性 定案方法的再評價
偵測性 定案方法的再評價
RPN (風險優先數) 比較對策有效與否
三‧注意事項
3.1 充分收集FMEA檢討物件的情報資訊→尚品所謂的理論知識與實務經驗
3.2 參與FMEA的人員要足夠→FMEA要做的好不容易，人多好辦事→尚品強調CFT
3.3 注意和產品開發計畫的時間配合性→尚品建議當產品複雜度高時，採用PERT
3.4 實施結果要進行追蹤→一般只完成前段，改善對策及再評價都未做完
結論
FMEA是一個大工程，最好不要獨立來作，它的工作量非常大，否則將吃力不討好。運用團隊的力量像是CFT的手法可以又快又好的完成(Work Smart Not Work Hard)。另外在實施FMEA之前，最好能由公司出面整合，調查過去的歷史資料將嚴重性、發生性及偵測性的等級明訂出來，以便維持評價的一致性和凝聚共識。
FMEA是一個非常好的品管預防工具，我們在理念上能接受品質已經演化到是設計出來的，但實務上卻少有人重視此一工具，多數仍扮演著救火英雄的角色。品管的世界早已邁入系統整合的時代了，任何一個單一工具或手法都無法勝任日益複雜的品質問題，單就是做好FMEA，就會需要動用至少：機能分析、要因分析、問題解決，若要有效一次徹底一勞永逸的解決問題甚至可能要用到田口品質工程。若要進入品質管理的管理層次，還需要結合SOP、SIP、QC工程表。如何將所有可用品質工具加以串接，以最少的投入獲得最大的產出，正考驗著品管同好。