[分享]MIL-STD-1916抽樣

一.前言
最近一年來，於輔導廠商時偶而會聽到我們輔導的客戶被其客戶要求推動C=0的抽樣計劃。究其因原來是美國軍方已經在1996年推出新版的抽樣計劃MIL-STD-1916，用來取代既有的MIL-STD-105E，作為抽樣計劃選用的主要標準。美國國防部推出MIL-STD-1916新標準的用意，是希望能鼓勵供應商建立品質系統和使用有效的製程管制程序，來取代最終產品的抽樣方式，並期望供應商能夠遠離過去以AQL為主的抽樣計劃，進而做到預防性的品質制度。

二.不同之處(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E)

[]以單次抽樣為主，廢除雙次抽樣及多次抽樣，判定標準為『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退，強調不允許不良品存在。 [/][]建立持續改善的品質系統和善用多種品質改善工具。 [/][]用預防代替檢驗，在製程中執行統計製程管制(SPC)。 [/][]一體適用計數、計量與連續性抽樣計劃(各有其各自的表)，不像過去，105E僅適用計數值類、414僅適用計量值類、1235僅適用於連續性類。 [/][]將抽樣視為一種浪費的行為，如供應商可提出不同產品的接收計劃，若經客戶同意後，是可以按約定的接收方式辦理驗收，不一定要採用MIL-STD-1916。 [/][]MIL-STD-1916著重在供應商品質系統的建立，強調預防為主，反觀MIL-STD-105E則著重在抽樣技巧，強調避免接收不合格品。 [/]

最大簡化之處，在MIL-STD-1916所使用的表格(計數、計量&連續性)只剩下4種，一改過去MIL-STD-105E時的數十種。

三.一般需求

[]若在合約中納入MIL-STD-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是，抽樣檢驗並不能管制及改善品質。生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗的先期條件。 [/][]合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法，而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk≧2.0、主要品質特性≧1.33、次要品質特性≧1.0，一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低或刪除抽樣計劃。 [/][]供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或客戶)許可之品質系統 [/][]判定標準及不合格處理：(各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依)[/]

a.計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防措施。
b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。

[]抽樣方式：[/]

採隨機抽樣或按比例抽樣。並儘可能避免採固定模式之抽樣方式。

[]經判定拒收後，供應商需進行下列行動：[/]

a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先篩選後再重新抽檢。
b.確定不合格原因，執行適當的製程變更。
c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。
d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。

[]對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用第7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行：[/]

a.不得交運且須知會客戶。
b.確認原因，進行矯正措施和100%篩選。
c.維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。

四.執行步驟
1.根據品質要求指定不同的檢驗水準(共7級-I、II、III、IV、V、VI、VII)
2.選定抽樣的形式(計量、計數、連續)
3.根據披量大小或生產期間生產量與檢驗水準決定樣本代字
4.擬定抽樣計劃(N,n,Ac,Re→批量大小,樣本數,允收數,拒收數)
5.進行抽樣
6.執行轉換程序

註：一般除非另有規定，均由正常檢驗開始。

五.轉換法則

[]正常檢驗轉加嚴檢驗 [/]

a. 計數值和計量值：最近2~5批中有2批被拒收
b. 連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，有2個以上的不良

[]加嚴檢驗轉正常檢驗 [/]

a. 不合格品的疵病原因已完成矯正，同時
b. 計數值和計量值：連續5批被允收
連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本5倍大小數量內，無不良

[]正常檢驗轉減量檢驗 [/]

a. 計數值和計量值：連續10批被允收
連續性：不論在篩選或抽樣階段，在樣本10倍大小數量內，無不良
b. 生產是在穩定狀態
c. 品質系統運作正常，且表現被客戶認為滿意
d. 客戶同意減量檢驗，方可進行

[]減量檢驗轉正常檢驗 [/]

a. 計數值和計量值：有1批被拒收
連續性：有任何不合格品被發現
b. 生產情況不規則或發生延誤
c. 品質系統運作表現被客戶認為不滿意
d. 客戶因其他生產條件之故，認為應回覆至正常檢驗

六.結語&補充說明
MIL-STD-1916的出現係配合ISO9000的持續改善的訴求，它所著重的不是過去MIL-STD-105E的事後抽樣，而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統，使繳交給客戶的產品均為合格品。這個理想看似很難可能也會嚇退第一次接觸的人，但我們仍然認為這並不困難，而且它是容易達成的。

在MIL-STD-1916中，對製程略有著墨如下：
1.製程改善可使用的方法：
a. 利用製造流程圖規劃出重要管制點，來防止或偵測疵病的產生
b. 製程不良原因的分析工具。諸如PDCA、FMEA、柏拉圖、要因圖等
c. 製程改善過程的評估工具。諸如趨勢分析、品質成本、不良率、6Sigma能力等
d. 利用實驗計劃，降低變異源產生的機率

2.製程管制可使用的手法：
a. 確認製程管制計數的使用範圍；如SPC、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等
b. 製程管制計劃需包括SPC
c. 透過資料分析，反映出供應商的製程管制措施是有效的
d. 根據工作需要，執行適當的教育訓練
e. 確認各單位在SPC相互運作上的權責與工作內容
f. 使用管制圖前，需先確定每次抽樣數與頻率，並建立修正管制作業的程序
g. 確認所指定品質特性的關鍵參數，並找出影響關鍵參數的生產程序
h. 規範製程改善的權責，對矯正措施進行追蹤，直到失效原因被消除為止
i. 執行良策系統分析(MSA)，掌握量測具的變異量

備註

[]本文參考美軍軍規‧MIL-STD-1916[/][]本文參考品質月刊‧2002.11月號‧MIL-STD-1916抽樣標準簡介(P74~P81)[/][]本網站本篇內容不提供MIL-STD-1916所使用之表格，請自行查找[/][]自備所需表格後，可參照本網站『品管知識2002.07(再論抽樣計劃)』步驟進行[/][]計量值類抽樣計劃中依據使用單邊規格抑或雙邊規格而有K法與F法之判定準則[/]

a.單邊規格K法公式
USL-Xbar/Sigma≧K 或 Xbar-LSL/Sigma≧K，則允收
b.雙邊規格K法公式
USL-Xbar/Sigma≧K 且 Xbar-LSL/Sigma≧K，則允收
c.雙邊規格F法公式
Sigma/(USL-LSL)≦F，則允收