请教几点关于计数抽样检测的疑问,元器件原材料
是这样,有源医疗器械产品。我最近在制定IQC规程,在此之前公司无相关要求。元器件和机械标准件这一方面涉及的数量非常大,如电阻一般进来几千上万单位的。对于某些性能,现在有以下几种方案:
1、抽样数量直接公司内定,每盘取3或5个单位(这个是参考网上许多电子器件抽样数量,6西格玛品质论坛也有例子),不合格直接挂掉整个批次;
2、抽样数量按照研发部经理的意思,他认为无论何种性能(外观,机械性能,阻值,可焊性,包装等)都按照取样20个单位检测决定;
3、比较科学的按照2828抽样,取一般检验水平Ⅱ(或I),但这样的话公司这些原材料数量5000+,也就是要拆散200(或80)个单位出来测试,个人觉得很不现实,(AQL 0.4对抽样数量不重要);
3续:网上再搜索看看,居然看到一家公司的器件不仅用到2828,而且还有些性能检验用到了2829,根据这份检测标准现学,懂是能看懂,能判断如何合格与否。
但我真的想知道2829的应用区别!求扫盲,如何区别应用2829周期检验计数抽样和2828计数抽样,为什么有些性能要用2829?
另外希望各位针对上面3个方法给个建议,抽样少了怕药监局审核通不过,多了不现实,当然各位师傅觉得一定要按抽样标准来,那我也没办法。
菜鸟在这先谢谢了!
1、抽样数量直接公司内定,每盘取3或5个单位(这个是参考网上许多电子器件抽样数量,6西格玛品质论坛也有例子),不合格直接挂掉整个批次;
2、抽样数量按照研发部经理的意思,他认为无论何种性能(外观,机械性能,阻值,可焊性,包装等)都按照取样20个单位检测决定;
3、比较科学的按照2828抽样,取一般检验水平Ⅱ(或I),但这样的话公司这些原材料数量5000+,也就是要拆散200(或80)个单位出来测试,个人觉得很不现实,(AQL 0.4对抽样数量不重要);
3续:网上再搜索看看,居然看到一家公司的器件不仅用到2828,而且还有些性能检验用到了2829,根据这份检测标准现学,懂是能看懂,能判断如何合格与否。
但我真的想知道2829的应用区别!求扫盲,如何区别应用2829周期检验计数抽样和2828计数抽样,为什么有些性能要用2829?
另外希望各位针对上面3个方法给个建议,抽样少了怕药监局审核通不过,多了不现实,当然各位师傅觉得一定要按抽样标准来,那我也没办法。
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