如何对设计开发部门进行“产品实现的策化”审核。

一直以来，在对设计开发部门的内审时，7.1、7.3总是难题，但7.3好在有设计开发的东东，所以好审一些。
但7.1条款，因手册只是按标准条款进行了规定，对各相关部门在职责中进行了要求。程序文件中主要是提到了对质量计划的要求。（想修改，却不知道怎么改好。）

因产品的特殊性，体系要执行军标、医械的体系要求，所以还要进行产品全过程风险分析的策化。

越想越糊涂了，不知道怎么做才好。

请大家帮忙，这7.1条款对设计开发部门要着重审哪呢