[求助]求设计部门内审审核表！

质量体系检查表

部 门 ：开发部、研发中心

标准条款
检查项目
检查方式
检查记录
备 注

7.3
7.3.1
设计和开发
设计和开发策划

1. 抽查1-2项本年度设计和开发项目
2. 设计和开发计划是否完整、明确
3. 参加人员的资格
4. 组织接口管理
5. 计划更改及其记录

7.3.2
设计和开发输入
1. 是否形成记录

1. 输入所包含的内容
2. 这些输入是否进行了评审

7.3.3
设计和开发输出
1. 是否形成文件

1. 是否满足输入的要求
2. 产品接收准则
3. 评审和验证

7.3.4
设计和开发评审
1. 是否按策划的安排进行了评审

1. 查评审记录
2. 评审的人员是否包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表
3. 对评审中提出的问题是否提出必要的措施

7.3.5
设计和开发验证
1.按策划的安排抽查验证记录，是否满足输入的要求

7.3.6
设计和开发确认
1. 按策划的安排查确认记录，是否满足与其用途的要求

1. 确认是否在产品交付或实施前完成

7.3.7
设计和开发更改的控制
1. 查更改记录

1. 是否评审和批准

检查人： 日 期: