关于新版TS

还是要更改的,以下是质量手册的更改,再根据此更改相关的程序文件.可参考

文件编号：RD4003
版本：01 质量体系文件更改/发布申请 编 号：-2010001
共 1 页 第 1 页
文件类别：质量方针、目标、手册 □程序文件 □工作文件 □表格文件 □其它
序号 采用文件 取消文件
编号及名称 版本 编号及文件 版本
质量手册 02 质量手册 01
主要修订内容如下：
章节号 修 订 内 容
01 1.0 第2页，将ISO/TS16949：2002改为 ISO/TS16949：2009，2处；将ISO9001：2000改为ISO9001：2008，2处。增加“《质量手册》第02版2010年2月20日发布，于2010年3月10日正式实施；原01版质量体系文件同时废止。”。
02 2.0 第3页，增加2010、2011年度质量目标。
03 3.0 第5页，将ISO/TS16949：2002改为 ISO/TS16949：2009，3处；将ISO9001：2000改为ISO9001：2008，3处；将ISO9000：2000修改为ISO9000：2005，1处。增加“2010年2月20日 第02版 依据ISO/TS16949：2009要求制定本手册。”
04 4.0 第6页，4.1.1，将ISO/TS16949：2002改为 ISO/TS16949：2009，3处；将ISO9001：2000改为ISO9001：2008，3处；
第8页，4.2.3.1，a) 改为“为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；”，f)增加“所确定的策划和运行质量管理体系所需的”，g)改为“如果出于某种目的”。
05 5.0 第11页，4.6.1，增加“改进的机会和”。改为“包括质量方针和质量目标变更的需求。”
06 6.0 第15页，4.2，将“产品质量工作”改为“产品要求符合性”，6处。增加“在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。”
07 7.1 第18页，4.1，c）增加“测量”。
08 7.2 第19页，4.1.1，c)改为“适用于产品的法律法规要求；”，d)增加“认为必要”。
09 7.3 第21页，4.1，增加“设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和公司的具体情况，可单独或以任意组合方式进行并记录。”。
第23页，4.3，增加“生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。”。
10 7.6 第32页，“装置”改为“设备”，8处；4.3，c) 改为“具有标识”；4.5，增加“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。”
11 8.1 第35页，8.1，a），增加“要求”。
12 8.2 第36页，4.1，增加“C）监视顾客感受可以包括诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、保修索赔、经销商报告之类的来源获得输入。顾客满意应该考虑内部和外部的顾客。”；
第37页。4.3，c) ，删除“以确保产品的符合性”。增加“d)当确定适合方法时，根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度。”
第38页，4.4，c) ，增加“以交付给顾客”。
13 8.3 第39页，4.2，删除4.2.5，增加4.2.2 “d）”。
14 8.5 第42页，4.2，f),增加“的有效性”；4.3，e),增加“的有效性”。

采用或更改原因及依据：按照ISO/TS16949：2009进行改版修改。

通
知发
往
提出：质量部 审核： 批准：