（集思广益）制订1份OEM产品如何落实客户要求的文件

本帖最后由 laurel2006 于 2010-6-11 12:40 编辑

刚才想到“质量体系”版块去发这个帖子，但是没有发现ISO13485的分区，所以就来这里来吼吼，向大家求助
事情起因是这样的，公司之前产品是ODM，现在增加了OEM产品，那么我们多了中间一道客户。这层客户来厂内评审，开了一个观察项，说我们现在厂内没有文件化的流程落实OEM项目客户的特殊要求。
现在到了整改阶段，对于这一项，我的主管要求制定一个3级文件，来列出涉及OEM客户的业务流程。开始我的想法是在原文件中，涉及OEM项目的，在相应文件中提到如何与OEM客户对接，但是其中一个领导考虑最好不要总动文件，最后决议就是制定一个总的3级文件。
那这样的一份文件，我要考虑哪些内容呢？在这里请教过往的各位坛友~我考虑过这样一个思路，从OEM项目产品源头输入到输出到客户方，凡是与ODM项目与顾客有关的事项有不同之处时，写在文件里，说清与ODM一样的处理方式见具体文件。另一个思路，把ISO13485标准过了一遍，按标准走写出与ODM项目涉及顾客的事项的不同之处，与ODM一样的处理方式见具体文件。
各位对此请给出高贵意见或建议~先在此拜谢了！