经历过FDA审核的请进来

我们属于医疗器械行业，还没有过FDA，想请经历过FDA审核的朋友都进来谈谈你们FDA审核的一些情况，让我们提前经历一下。

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shiny888 (威望:96) (上海闵行区) 电子制造 VP of Quality

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回复 forum.php?mod=redirect&goto=findpost&pid=3254236&ptid=249072

分开审核，他们也有完整的审核计划和AGENDA，但是是当天上午开首次会议才公开的。结果是没有问题的。审了整一天。现场的时间大约在60%

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