药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)

http://union.dangdang.com/tran ... blish
\n当 当 价：￥19.60定　　价：￥23.00 折扣:85折钻石VIP价：￥18.70 顾客评分：作　　者：http://union.dangdang.com/tran ... %25DE　主编出 版 社：http://union.dangdang.com/tran ... %25E7
\n
\n 内容简介本书以《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业为确保药品质量，在计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的具体要求和操作方法。从而使企业达到通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质药品的目的。具有较强的针对性，突出应用能力培养。本教材适合高等职业院校医药类各相关专业学生使用，也适合药品经营企业员工培训使用。
\n
\n目录 第一章　概述
\n一、GSP简史
\n二、现行GSP的特点
\n三、GSP的主要内容
\n四、实施GSP的重要意义
\n五、实施GSP的正确认识
\n六、GSP认证
\n相关术语
\n思考题
\n第二章　机构与人员
\n第一节 GSP对机构与人员的要求
\n一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
\n二、GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业的要求
\n三、GSP对药品零售企业的要求
\n四、GSP实施细则对药品零售企业的要求
\n第二节 组织机构
\n一、企业管理组织及机构设置
\n二、企业质量领导组织
\n三、企业质量管理机构
\n四、药品养护组织
\n第三节 人员与培训
\n一、人员条件
\n二、执业和职业资格准入制度
\n三、培训教育
\n第四节 健康检查
\n思考题
\n第三章　设施与设备
\n第一节 我国GSP对药品经营企业设施设备的要求
\n一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
\n二、GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业的要求
\n三、GSP对药品零售企业的要求
\n四、GSP实施细则对药品零售企业的要求
\n第二节 设施设备的分类和配置原则
\n一、设施设备的分类
\n二、配置设施和设备的原则
\n第三节 仓库和仓库的设施设备
\n　一、仓库的分类
\n　 二、仓库整体环境的选择
\n　 三、库区的布局
\n　 四、仓库的设施与设备
\n第四节 检验与养护设备
\n一、GSP对药品批发企业检验和养护设备的要求
\n二、GSP实施细则对药品批发企业检验和养护设备的要求
\n三、验收养护场所的设施和设备
\n第五节 药品零售企业的设施与设备
\n一、GSP对药品零售企业的要求
\n二、GSP实施细则对药品零售企业的要求
\n三、环境及设施设备
\n思考题
\n第四章　质量管理体系文件
\n第一节 GSP对质量管理体系文件的要求
\n一、建立质量管理体系文件的原则
\n二、质量管理体系文件的类型
\n三、质量管理体系文件的主要内容
\n四、质量管理体系文件的控制
\n第二节 质量管理制度文件内容示例
\n第三节 质量管理工作程序文件
\n一、质量管理工作程序文件的内容
\n二、质量程序文件示例
\n第四节 岗位质量职责内容示例
\n思考题
\n第五章　购进管理
\n第一节 药品购进的原则
\n一、GSP对药品购进的要求
\n二、GSP实施细则对药品购进的要求
\n第二节 药品购进的程序
\n一、供货企业合法性的审核
\n二、购进药品合法性的审核
\n三、供货方销售人员的合法性的审核
\n第三节 药品购进计划的编制与审核
\n一、药品购进计划编制的原则
\n　　……
\n第六章　药品验收入库
\n第七章　储存与养护
\n第八章　出库与运输管理
\n第九章　销售和销后服务
\n第十章　GSP认证
\n附录一　中华人民共和国药品管理点
\n附录二　中华人民共和国药品管理法实施条例
\n附录三　药品经营质量管理规范
\n附录四　药品经营质量管理规范实施细则
\n附录五　药品说明书和标签管理规定
\n附录六　药品流通监督管理办法
\n参考文献
\n
\n
\n