校准、检定与验证
关于7.6中校准、检定、验证的关系
1、 ISO9000英文版本中只有calibration和verification两个词, calibration翻译为校准没有歧义,verification在ISO9000-2005中翻译为验证(3.8.4),在7.6中前两处翻译为检定,后一处翻译为验证。但之前有关计量的文献中,verification一般都翻译为检定。
2、 查到四处有关verification的定义,介绍如下
A、 国际法制计量组织的定义:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查(原文为examination)、加标记和/或出具检定证书。
B、 17025和ISO9000的定义:
通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验(3.8.3)和演示;
——文件发布前的评审。
C、17025的前身ISO导则25:1990的定义“通过检查并提供证据来确认规定的要求已得到满足。”注1、就测量仪器的管理而言,检定提供了一种检查测量仪器示值与相应得已知值之间的偏差是否一直小于为该种测量仪器的管理而特制订的标准、法规或规范的允许误差限。注2、检定的结果导致对测量仪器做出继续使用或进行调整、修理、降级或宣布作废的决定。
D、在美国标准ANSI/NCSL Z540-1中定义:通过校准证明规定的要求已被满足。注1、就测量仪器的管理而言,检定提供了一种检查测量仪器示值与相应得已知值之间的偏差是否一直小于为该种测量仪器的管理而特制订的标准、法规或规范的允许误差限。注2、检定的结果导致对测量仪器做出继续使用或进行调整、修理、降级或宣布作废的决定。
3、 从以上定义中可以看出,如果站在计量法的角度,verification就是检定,但是标准首先不是单独为了中国的计量法,而且计量法约束的强制检定量具有限,企业里有相当多的量具并不在强制检定的范围内。对强制检定量具的范围规定请查阅:技监局量发(1991)374号 强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定。同时计量法中也有说明。请注意,不是说有国家检定规程的量具都要求强制检定。
4、 不在强制检定范围内的量具该如果管理:校准和验证,在这里,简单的讲,校准和验证的关系是:校准——只是得到量具的各项要验证特性的值;验证——得到这个值,并判断这个值是否符合规定要求。如何建立规定的要求,规定的要求可以是法律规定、顾客规定、企业规定,目的是满足法规和质量控制要求(包括满足过程控制和产品控制的要求),如果国家检定规程能满足质量控制要求,可以使用国家检定规程进行校准和验证。7.6也说:“应记录校准或检定的依据”。
5、 要注意的是:校准和检定(验证)都需要满足“溯源性”要求,就是说用作校准和验证的标准器具最终要溯源到国际/国家标准,如果没有,应该由测量设备的原制造单位建立这个标准。
以上是个人查阅相关资料的总结,供参考。
1、 ISO9000英文版本中只有calibration和verification两个词, calibration翻译为校准没有歧义,verification在ISO9000-2005中翻译为验证(3.8.4),在7.6中前两处翻译为检定,后一处翻译为验证。但之前有关计量的文献中,verification一般都翻译为检定。
2、 查到四处有关verification的定义,介绍如下
A、 国际法制计量组织的定义:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查(原文为examination)、加标记和/或出具检定证书。
B、 17025和ISO9000的定义:
通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验(3.8.3)和演示;
——文件发布前的评审。
C、17025的前身ISO导则25:1990的定义“通过检查并提供证据来确认规定的要求已得到满足。”注1、就测量仪器的管理而言,检定提供了一种检查测量仪器示值与相应得已知值之间的偏差是否一直小于为该种测量仪器的管理而特制订的标准、法规或规范的允许误差限。注2、检定的结果导致对测量仪器做出继续使用或进行调整、修理、降级或宣布作废的决定。
D、在美国标准ANSI/NCSL Z540-1中定义:通过校准证明规定的要求已被满足。注1、就测量仪器的管理而言,检定提供了一种检查测量仪器示值与相应得已知值之间的偏差是否一直小于为该种测量仪器的管理而特制订的标准、法规或规范的允许误差限。注2、检定的结果导致对测量仪器做出继续使用或进行调整、修理、降级或宣布作废的决定。
3、 从以上定义中可以看出,如果站在计量法的角度,verification就是检定,但是标准首先不是单独为了中国的计量法,而且计量法约束的强制检定量具有限,企业里有相当多的量具并不在强制检定的范围内。对强制检定量具的范围规定请查阅:技监局量发(1991)374号 强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定。同时计量法中也有说明。请注意,不是说有国家检定规程的量具都要求强制检定。
4、 不在强制检定范围内的量具该如果管理:校准和验证,在这里,简单的讲,校准和验证的关系是:校准——只是得到量具的各项要验证特性的值;验证——得到这个值,并判断这个值是否符合规定要求。如何建立规定的要求,规定的要求可以是法律规定、顾客规定、企业规定,目的是满足法规和质量控制要求(包括满足过程控制和产品控制的要求),如果国家检定规程能满足质量控制要求,可以使用国家检定规程进行校准和验证。7.6也说:“应记录校准或检定的依据”。
5、 要注意的是:校准和检定(验证)都需要满足“溯源性”要求,就是说用作校准和验证的标准器具最终要溯源到国际/国家标准,如果没有,应该由测量设备的原制造单位建立这个标准。
以上是个人查阅相关资料的总结,供参考。
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fengguo_2006 (威望:0) (黑龙江 哈尔滨) 汽车制造相关 员工
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