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质量体系体系认证

关于企业质量体系认证的一些疑问

大家好我想问各位大侠们企业质量体系认证文件都包括哪些啊？哪些是必须有的？哪些是可有可无的？还有那个质量记录怎么写啊？我是个新手，不太懂，在此谢谢各位大侠了~
ps：我们单位属于器械制造行业

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shantianzihe (威望:0) (北京昌平区) 生物医药员工

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谢谢大家这么多人来回我的帖子可是具体要看什么标准呢

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