现学现卖ISO9001:2008版

本帖最后由 小编H 于 2011-5-26 17:36 编辑

本人今天自学了ISO9001:2008版 4.2文件要求,以下为本人的理解,如有错误之处请指出.
4.2 文件要求
4.2.1一般要求
公司需建立品质系统文件(包括品质手册,二/三/四阶文件,)
4.2.2 品质手册
公司建立品质手册需包括(1/品质系统运作范围,当不适用的条款需要在品质手册中说明并说明理由,2/在品质手册中说明相关程序文件的关系及作用)
4.2.3文件管制
针对文件管制需建立一个书面程序,程序需定义如下:
1/文件在发行前的核准适用性(如何发行,确认,核准的流程)
2/有必要时重新核准的流程
3/当文件变更时,如何确认最新版被使用,而旧文件的处理,
4/如何确保现场所使用文件为最新版本.
5/文件保持易读,容易便识.
6/外来文件如何管控,标示,发放
4.2.4记录管制
1/公司内需记录相关品质系统记录.
2/公司需制订一份程序文件来管控这些记录,
3/这些记录资料如何识别,储存,保护,保存期限及处理记录,
4.记录需保持易读,容易便识及调阅.

以上如有问题请提出