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ISO13485

关于ISO13485

额，我司是生产电子类产品，最近接到通知客户将审核我司，而他们却说依照ISO13485为审核标准，但是ISO13485不是针对医疗器械的吗？适用于我司吗？那我们需要做什么准备啊？

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blake (威望:29) (广东东莞) 电子制造经理

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很正常, 我公司是做热水器的, 有客户要求按TS16949的要求来审.
你让客户把审核清单给你看下你就知道要做什么了.

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