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贯标认证工作中的应知应会

贯标认证工作中的应知应会

1.什么是质量认证
由具有资质的第三方通过对企业的产品或服务进行检查,证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件并出具证书的活动。质量认证按其认证对象主要分为产品质量认证和质量体系认证。
2.为什么要进行质量认证
①是润滑油公司走向世界,管理同国际接轨的需要。
②是润滑油公司自我完善,自我发展的需要。
③是自我加压,不断提高管理水平、提高产品质量、提高市场竞争能力的需要
④通过认证最终达到提高我厂信誉和取得经济效益的目的。
3.建立质量管理体系一般要经过哪几个步骤
  标准和要求的培训   现状调查  过程识别及优化  体系设计  体系文件化  体系运行
  1. ISO9000族标准包括哪些核心标准
ISO9000基础和术语
ISO9001要求
ISO9004业绩改进指南
ISO9011质量管理体系和环境管理体系审核指南
5.ISO9000族标准与GB/T19000族标准是什么关系
GB/T19000 idt(等同采用) ISO9000等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准,一般不作任何变动。
6.公司建立质量管理体系并申请认证的是哪项标准
公司建立质量管理体系并申请认证的是ISO9001:2000质量管理体系-要求。
7.什么是管理评审,为什么要进行管理评审,由谁来主持
管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行正式的评价。是最高管理者对质量管理体系运行情况的一次全面检查,目的是总结过去,发现问题,并在来年的工作中安排解决问题,实现持续改进。
8.什么是质量方针、质量目标,两者之间有什么关系
由组织的最高管理者发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。
组织在质量方面所追求的目的叫质量目标。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,其实现是可测量的。通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
9.最高管理者在体系中有哪些作用
①制定并实施管理承诺
②以顾客为关注焦点
③确保质量方针
④在相关职能和层次上建立质量目标
⑤对质量管理体系进行策划
⑥确保组织内的职责\权限得到规定和沟通
⑦指定管理者代表
⑧确保对质量管理体系的有效性进行沟通
⑨评审质量管理体系

10.管理者代表在体系中的作用是什么
①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持
②向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求
③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
④与质量管理体系有关事宜的外部联络
11.ISO9000/2000版族标准中提出的八项质量管理原则是什么
以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方的互利关系
12.质量管理体系要求与产品要求有什么区别
GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用与所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。
产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
13.什么是过程方法,优点是什么
使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程,为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

14.过程方法在质量管理体系中应用时应注意什么
①理解并满足要求
②需要从增值的角度考虑过程
③获得过程业绩和有效性的结果
④基于客观的测量,持续改进过程
15.什么方法适用于所有过程
“PDCA”方法适用于所有过程
P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D-实施:实施过程
C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
16.ISO9001标准是由几大模块组成
九大模块:引言;范围;引用标准;术语和定义;质量管理体系;管理职责;资源提供;产品实现;测量分析和改进。
17.质量管理体系的覆盖范围
不包括公司财务、党、政、工、团、妇的具体工作
18.质量管理体系与其他管理模式之间的关系
质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关方的需求、期望和要求。质量管理体系要求是通用的,适用与所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。差别在于它们应用范围不同。

19.如何评价质量管理体系
评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:
①过程是否已被识别并适当规定
②职责是否已被分配
③程序是否得到实施和保持
④在实现所要求的结果方面,过程是否有效
20.本公司建立体系过程中对标准进行了哪些删减
1.在进行了充分的现状调查及过程识别之后,本公司在实际生产运行中没有标准7.5.2生产和服务提供过程的确认(即特殊过程项),公司所有产品均可以通过检验或试验加以验证。因此予以删除。
2.公司目前没有7.5.4顾客财产项,如今后发生再对手册、文件进行补充完善并予以控制。
21.ISO9001/2000版质量管理体系标准中明示要求必须要有的程序文件有哪些
共有六个:4.2.3文件控制程序、4.2.4记录控制程序、8.2.2内部审核管理程序、8.3不合格品控制管理程序、8.5.2纠正措施管理程序、8.5.3预防措施管理程序。
22.润滑油公司共有多少一级程序文件
有质量手册一本,17个程序文件:
《文件控制程序》、《记录管理程序》、《内部沟通管理规定》、《职工教育管理规定》、《质量体系内部审核管理程序》、《基础设施和工作环境管理规定》、《设计和开发管理规定》、《合同评审管理规定》、《技措管理规定》、《与顾客有关过程管理规定》、《包装物采购、委托加工管理规定》、《采购管理规定》、《不合格品控制程序》、《数据分析管理规定》、《纠正和预防措施管理程序》、《产品的溢耗、质量理赔管理规定》、《生产经营管理办法》。
23.本公司的质量方针是什么
优良的资源+优势的技术+优质的服务=高品质的昆仑产品
24.文件在体系中的作用是什么
①满足顾客要求和质量改进
②提供适宜的培训
③重复性和可追溯性
④提供客观证据
⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
⑥是一项增值的活动
25.体系中使用几种类型的文件
①向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,称为质量手册;
②表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,称为质量计划;
③阐明要求的文件,称为规范;
④阐明推荐的的方法或建议的文件,称为指南;
⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
⑥为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,称为记录。
26.ISO9000标准中提到的第一方、第二方和第三方各指什么
第一方是组织内部。第二方是组织的顾客。第三方是外部独立的组织,与第一方和第二方在行政上没有隶属关系,在经济上没有利害关系,具体的讲是经国家认可的认证机构。

27.什么是质量审核
确定质量活动有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
28.内部审核的依据是什么
①GB/T19001质量管理体系-要求
②质量手册
③质量方针
④质量目标
⑤程序文件
⑥作业指导书
⑦质量计划
⑧合同
⑨国家有关的法律、法规和技术规范
29.ISO9001/2000版标准中提到的两类沟通指什么
“内部沟通”(5.5.3),它要求组织内部不同的层次和职能之间应就质量管理体系的有效性进行沟通。
“顾客沟通”(7.2.3),它要求组织应就产品信息、问询、合同或订单的处理(包括修改),以及顾客反馈(包括顾客抱怨),确定并实施与顾客沟通的有效安排。
30.ISO9001与ISO9004的关系是怎样的
两个是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系标准。两个标准具有相似的结构不同的使用范围。
ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,关注的是质量管理体系的有效性。
对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004提供了指南。该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。然而,用于认证或合同不是ISO9004的目的。
31.如何对不合格品进行控制
①对不合格品进行评审
②采取措施,消除发现的不合格
③经有关授权人的批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品
④采取措施,防止其原预期的使用或应用
32.在生产和服务提供的控制中受控条件有那些
①获得表述产品特性的信息
②获得作业指导书
③使用适宜的设备
④获得和使用监视和测量装置
⑤实施监视和测量
⑥放行、交付和交付后活动的实施
33.在产品防护方面标准有什么要求
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

34.如何对文件进行控制
①文件发布前得到批准,以确保文件是充分的
②必要时对文件进行评审,更新并再次批准;
③确保文件的更改和现行修改状态得到识别;
④确保在使用处可获得有关版本的适用的文件;
⑤确保文件保持清晰,易于识别;
⑥确保外来文件得到识别,并控制其分发;
⑦防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识
35.新版名称中不再出现“质量保证”一词反映了什么含义
这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。
36.ISO9001/2000新版标准与94版主要变化有那些
①以过程模式为标准的结构,逻辑性更强
②持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段
③更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体系进行持续改进
④适用于所有的产品类别、所有行业的所有规模的企业
⑤易于使用、语言明确、易于翻译且易于理解
⑥减少了文件化的要求
⑦将质量管理体系与组织的管理过程联系起来
⑧强调了对质量业绩的持续改进
⑨强调了持续改进和顾客满意是质量管理体系的动力
⑩与ISO14001具有更好的兼容性
强调了ISO9001作为要求的标准和ISO9004作为指南的标准的协调一致性,有利于企业业绩持续改进
考虑了所有利益相关方的需求。
37.如何理解过程的监视和测量
①过程的监视和测量包括三部分:管理过程的监视和测量、产品实现过程的监视和测量和支持过程的监视和测量
②测量的内容是过程能力,不是过程的输出或结果
③确认过程能力的依据是体系策划时提出的要求
④对过程能力的监视应每时都进行,然后在适用时进行测量
38.在ISO9001标准中可以考虑删减的内容是什么
根据各企业的具体情况,可以考虑删减以下要求:
7.3 设计和开发
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.4顾客财产
但其它标准要求均不可删减,否则不能称之为符合本标准。
39.组织使用哪些手段持续改进质量管理体系的有效性
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
40.与产品有关的要求是如何确定的
①应确定顾客的要求,包括:顾客规定的产品要求(质量、交付、支持服务等)
②非顾客规定的产品要求(但对预期或特定的用途是必要的,如:使用说明、配件、预防措施等)
③与产品相关的责任、义务(包括的法律法规要求及服务等级、及时、文明等)
注:对出口产品,某些国家可能还会有一些特殊或强制性要求。
41.公司各职能部门主要负责哪些文件
公司经理办:文件控制程序、质量体系内部审核管理程序、内部沟通管理规定、记录管理程序、纠正和预防措施管理程序、
公司生产技术部:基础设施和工作环境管理规定、设计和开发管理规定、不合格品控制程序、
公司计划部:技措管理规定、数据分析管理规定、采购管理规定、生产经营管理规定
公司人力资源部:职工教育管理规定、
公司销售与市场开发部:合同评审管理规定、与顾客有关过程管理规定、包装物采购、委托加工管理规定、产品的溢耗、质量理赔管理规定
公司机关及各直属单位机关应熟悉与本部门工作有关的程序文件。注意两级文件中工作接口的对接。
你的岗位在质量管理方面的职责是什么,执行那些相关文件或作业指导书。
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质量厨师 (威望:57) (上海 上海) 电子制造 Director of Quality, Asia - 变焦主要靠走;对焦主要靠手;背景虚化靠抖!

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38.在ISO9001标准中可以考虑删减的内容是什么
根据各企业的具体情况,可以考虑删减以下要求:
7.3 设计和开发
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.4顾客财产
但其它标准要求均不可删减,否则不能称之为符合本标准。

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