关于不合格控制程序的这样写是否符合ISO9001:2008要求

本帖最后由 小编H 于 2011-5-26 16:27 编辑

大家好，以下正文为我编写整理的公司最新的不合格品控制程序，烦请大家帮忙看看，是否符合ISO9001:2008要求，谢谢！
一、目的
确保公司在进料过程，产品实现过程及交付过程中发现(生)的不合格品得到
适当处置，避免不合格品的非预期使用。
二、范围
适用于本公司的可疑材料或产品，以及整个生产制程各工序的不合格品。
三、权责
3.1 各部门职责表：

来 源 鉴 别 标 示 隔 离 处 置 记 录 评审确认
进料检验 IQC 品质部 仓管组 采购部 品质部 品质部
制程检验 IPQC 品质部 责任单位 责任单位 品质部 品质部
入库检验 QA/OQC 品质部 品质部 责任单位 品质部 品质部
出货检验 QA/OQC 品质部 仓管组 责任单位 品质部 品质部
客户退货 CQA 仓管组 仓管组 责任单位 品质部 品质部

3.2 MRB人员：负责对经返工或不经返工作为让步接受和使用产品的审核。
四﹑定义
4.1 可疑材料或产品：
任何检验和试验状态不确定的材料或产品，(如退货未经检测的产品，产
品和材料无明确的状态标识；量具出现故障，至当前检测段生产的产品)。
4.2 MRB：
指物料评审委员会(Material Review Board)，其组成人员为相关部门经理，
或经授权之代理人。
五﹑流程图
如第四页流程
六﹑内容
6.1 不合格品(可疑产品)来源：
在进料检验﹑制程检验﹑入库和出货检验及客户退货作业过程中所发现之
异常品或可疑产品。
6.2 不合格品(可疑产品)鉴定：
“6.1”中所发现之各类异常(或可疑)产品，应由品质部各检验人员予以鉴
别，若为合格品，则可继续下一作业或工序。
6.3 不合格品标示：
经鉴定后为不合格品，由品质部各检验人员在最小单位包装标示或放置于
相应区域标示内，予以明确状态以便于识别。
6.4 不合格品隔离：
6.4.1 经标示后之不合格品应予以隔离，以免误用：
6.4.2 进料检验不合格品置于仓库的不合格品区，仓管单位负责。
6.4.3 制程检验之不合格品置于各工序的不合格品区，生产单位负责。
6.4.4 入库﹑出货检验之不合格品置于出货不合格品区，品质单位负责。
6.4.5 客户退货之不合格品置于出货之不合格品区内，市场营销负责。
6.4.6 各项不合格品由各相关单位管制，未经处置和评审前不得领用或使
用。
6.5 不合格品处置：
6.5.1 品质部人员依据标准对不合格品(可疑产品)进行判定，若无特采之必
要，则原材料作直接退料，产品直接报废处理。
6.5.2 若经品质人员判定为不影响产品特性或不影响顾客使用情况下，则
由相关单位申请MRB裁决，并依MRB决议执行，依如下程序执行：
6.5.2.1 经裁决为筛选时，由相关责任单位按照检验标准进行全检，
挑选出合格品。对检出的不合格品，若为原物料则由仓库办
理退货处理；若为制程之在制品，则由责任单位依各制程
重工作业规范返工或返修处理，并经品质人员再次验证。
6.5.2.2 经裁决为重工时，由相关责任单位依各制程重工作业规范
进行返工处理。
6.5.2.3 经裁决为特采时，若为原物料，则由品质部加以标识，并追 踪使用情况，发现异常需停止使用，并及时通知供应商确认﹑
处理；若为制程在制品，则需开《不合格品流程卡》标示移
转，品质部进行追踪验证；若为出货之成品，则业务部需向
客户提出申请并按照客户规定处理。(在合同有要求时)
6.5.2.4 经裁决为拒收(报废)时，若为原材料，则由仓库批退给供应
商；若为制程在制品，依据《报废作业规范》判定，报废品
作上标识或予以破坏，以明确区分。
6.6 客户退货品，退货产品应每月进行PPM分析以采取纠正预防措施减少客户
退货。
6.7 优先减少计划：
品质部每季度对于不合格品须量化并分析，采取排列图确定主次问题，并按
因果分析图，找出主要原因，以拟订《不合格品的优先减少计划》，实施并
跟踪计划。
6.8 合同有要求时，若对不符合规定的原材料或产品进行使用，或返修后使用
时，应由市场营销部向客户或其代表提出让步申请获得客户批准，并按要求进行标识。让步处理的数量和生效日期应登记于相关PPAP/设计更改/工程变
更/客户特采生效日期记录。
七﹑相关文件
7.1各制程重工作业规范
7.2《客户抱怨处理程序》 ( QP-S00-005 )
八﹑相关表单
8.1<不合格品优先减少计划> ( F-Q00-036 )
8.2<产品异常处理单> ( F-Q00-008 )