关于设计和开发确认的方式
最近公司正在对设计和开发进行检查和规范。关于设计确认的事情意见好像不太统一。
目前文件规定有两种方式
1.在顾客方试运行
2.在实验室模拟实际使用环境
但在顾客方试运行时,只要有顾客的运行报告就可以确认了,一般用户的报告都很短,不超过30个字,这样行不行?
在实验室模拟实际使用环境好像也不太明确,到底应该模拟到什么程度?
有人提出,由专家组对验证记录等文件进行评审作为设计确认,这样行不行??
目前文件规定有两种方式
1.在顾客方试运行
2.在实验室模拟实际使用环境
但在顾客方试运行时,只要有顾客的运行报告就可以确认了,一般用户的报告都很短,不超过30个字,这样行不行?
在实验室模拟实际使用环境好像也不太明确,到底应该模拟到什么程度?
有人提出,由专家组对验证记录等文件进行评审作为设计确认,这样行不行??
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质量厨师 (威望:57) (上海 上海) 电子制造 Director of Quality, Asia - 变焦主要靠走;对焦主要靠手;背景虚化靠抖!
赞同来自: cherry_zhai
如果能够详细说明确认的各项功能和指标的话,那是最好不过的了!
不是很明确你们公司的产品是什么?什么用途?如果可以更加明确的话可能你可以得到更详细的、更准确的答案的!