急！！！TS16949这个体系怎么建立

本帖最后由 blaobaba 于 2011-4-12 09:24 编辑

1. 识别你所在公司的关键过程，界定这些过程的相互关系，其实也就是写手册（一级文件）啦。例如：文件控制、记录控制、管理评审、基础设施管理、标识和追溯性、不合格控制和培训等等。识别这些过程的第一步是你要评审TS16949所有的条款所述的过程在你所在的企业中具体是怎么样的。
2. 定义你所识别的这些过程的过程所有者（主控部门）和参与控制部门，也就是QMS的职责与权限。例如培训肯定是人力资源部主控，其他所有部门参与控制；再例如不良质量成本，肯定是质量保证部主控，财务部参与控制。最好是有一个职责与权限矩阵（国内一般叫QMS职责分配表），这个矩阵里包含16949所有的条款，以及每一个条款的负责部门（或人）。
3. 由过程所有者编写其主控关键程序的程序文件，也就是2级文件。一般有20个2级文件左右。
4. 剩下两类文件：

1）. 如果你的2级文件所述过程已经写的很详细，例如：培训程序，那么就不需要再写关于培训的作业指导书了，也就是三级文件。如果2级文件还达不到大家拿来就可以照单操作的那种详细程度，那么需要就2级文件继续展开，写成3级文件。
2）.如果某个TS条款，所述过程不是关键过程，也就是没出现在2级文件中，那就不用想了，一定要有作业指导书。例如：生产计划、进货检验、员工激励、产品审核、预防性/预知性维修、量具设置等等。
手册是一定要自己写，而且要写好，当然手册的繁简要看你企业的规模、人员素质和过程的复杂程度，有的小企业一本手册就把全部的文件包含进去了。
写程序文件和作业指导一个很好的推荐是使用乌龟图或者章鱼图，乌龟图最好用。