如何做才能真正做到设计开发的确认符合要求???

设计开发项目的确认一般程序文件上都会写两种方式,一是公司实验室自己模拟实际使用环境给出确认数据,二是客户试用,用客户试用报告作为设计开发确认依据. 当然第二方式肯定是最好的,但是实际上很多具体的产品有些公司暂时还没有客户(或公司本身就想自己确认,把设计开发项目结案)或产品本身非常贵重,只能生产一个\两个的(呵呵,如神七飞船),这样,只能通过自己的模拟使用测试来完成确认. 而如何选择模拟测试方法才能算真正做到设计确认喃???

比如,对于元器件产品(如电容\电阻\保险丝),一般生产厂家都有一些可靠性测试项目,如环境测试项目\机械强度测试项目\电气性能测试项目\寿命测试,这些项目可以算做设计开发确认的依据吗(特别是环境测试和寿命测试,一般都是模拟极端客户使用情况测试条件)??? 但是,这些项目似乎同样可以算做设计开发验证的依据(设计输入里有这些可靠性指标的要求),究竟算设计验证还是确认喃(或者,两者都算,验证和确认一起来?)??

还有,比如对于设计一款新的洗衣机,从设计确认的角度是找一些客户或居民试用该新款洗衣机,并提供试用报告,但是这些事情洗衣机厂自己也可以按照具体使用的方法自己模拟测试啊(如公司内部找几个人,试用这款洗衣机),自己的模拟测试是否可以作为设计确认的依据?

另外,我看到还有某些公司的程序文件上对设计开发确认可以为"组织召开新产品鉴定会，会同有关设计、工艺、生产和质量方面专家、顾客代表（必要时）及有关领导参加，对设计和开发予以确认，形成设计开发鉴定报告 ",这样启不是更简单,只要几个专家开个会议,大家按照各自领域的经验,就可以做确认了! 这种鉴定会确认的形式是否满足体系对于设计开发确认的要求???我个人觉得,如果采用这种形式的鉴定会,还是要提供"公司实验室自己模拟实际使用环境给出的确认数据",作为鉴定会的依据之一(当然,鉴定会上还要提供工艺\生产情况).这样的话,就比单一的提供"公司实验室自己模拟实际使用环境给出的确认数据"要更全面一点了.

请各位发表意见,呵呵. 以前没有关注过7.3设计开发,最近公司要在ISO9001条款中增加7.3,就有了一些疑问.


P.S: 还有一个问题,7.3.7中是设计更改,但是之前公司有一份工程变更的流程(TS16949中的7.1.4条),按照我的理解,7.1.4应该要包含7.3.7的,这样的话.由于设计开发更改和工程变更所使用的表单和部分流程不太一样,我现在的想法是设计更改在进行适当的评审\验证\确认后(并保留记录),再按照工程变更里的工程变更通知单的信息通知相关部门或客户,这样两个文件就结合起来了(否则让人感觉既可以做设计更改流程,又可以走工程变更流程),不知道各位都是如何处理的?怎么做才能更好的兼容?