关于IS09001 8.2.3过程的监视和测量的理解
标准第8.2.3条《过程监视和测量》的要求,对必须对所有过程进行监视和应当测量的必须测量。通常我们审核的时候,不要把8.2.3条单独作为一个过程来审核,应当在审核每个过程的同时来结合审核这条要求。譬如,审核采购过程的时候,就应当同时审核该过程是如何加以监视的,如果该过程应当测量的话譬如,采购过程有质量目标要求的,那么它是如何测量的,测量的结果如何没有满足要求是如何处理的。我们可以从两方面来取得有关的证据:
a)口头问被审核方,质量管理体系中关于8.2.3条要求是如何策划来满足标准的。标准要求把过程分成四类:
1)产品实现过程;
2)支持过程,如:人力资源、采购、设备设施管理、质量管理、信息管理、运输过程等;
3)测量过程,和
4)管理过程。
根据标准,这四类过程都要加以监视,如果有质量目标的,顾客要要求的,必须加以测量的。于是,根据对方回答,查阅有关文件(如果有的话)。
b)查阅有关文件资料和记录。
1)关于过程的监视,根据标准要求,应当对四类过程都必须加以监视。其监视的方式方法应当根据过程具体情况来确定。譬如,上级的监督、巡视、定期评审、过程审核或者计划外附加的测量、试验等。这些标准没有要求一定要有记录,但是,一般都有有关的记录,譬如,生产日志、值班记录、发现问题的处理记录等,由此来证实组织的确按照策划规定在执行。
2)关于过程的测量。通常当顾客或者组织对过程有能力要求的时候,必须对过程进行测量。譬如,顾客规定要求提供产品合格证的同时要提供Cpk。或者组织自己质量目标中有规定,譬如,不合格品率不超过多少。和这些目标有关的过程必须测量。应当可以得到有关的数据,来证实过程的确按照策划在测量。
3)当过程监视和测量没有满足策划规定的要求,譬如Cpk没有满足要求,质量目标没有达到要求,根据标准8.2.3条规定,组织应对过程采取纠正和纠正措施。那么,根据标准这方面一定会有文件和记录的。因为,遇到这样情况,必然有不合格品的处理,根据8.3条,一定要有记录的。纠正措施根据第8.5.2条要求。也一定要有记录的。那么就,就了解他们对该过程的策划要求是什么,如果没有满足策划要求,是否按照标准规定做了,请他们提供证据证实满足标准要求就是了。
这里提醒一下,标准第8.2.3条所要求的纠正和纠正措施是针对过程的,要求对不符合策划要求的过程采取纠正和纠正措施,为了避免误解。2008版把8.2.3后面的“确保产品的符合性”删除掉了。
以上个人观点,仅供参考。如有不对,请指正。不能作为审核的准则、依据。也就是不能拿我的解释来要求体系必须这样做,如果没有这样做就开不符合报告。因为,组织情况不同,产品不同做法可以很多,以上只是举例来说明而已。审核员应当根据具体情况自己来判定。
以上个人观点,仅供参考。
a)口头问被审核方,质量管理体系中关于8.2.3条要求是如何策划来满足标准的。标准要求把过程分成四类:
1)产品实现过程;
2)支持过程,如:人力资源、采购、设备设施管理、质量管理、信息管理、运输过程等;
3)测量过程,和
4)管理过程。
根据标准,这四类过程都要加以监视,如果有质量目标的,顾客要要求的,必须加以测量的。于是,根据对方回答,查阅有关文件(如果有的话)。
b)查阅有关文件资料和记录。
1)关于过程的监视,根据标准要求,应当对四类过程都必须加以监视。其监视的方式方法应当根据过程具体情况来确定。譬如,上级的监督、巡视、定期评审、过程审核或者计划外附加的测量、试验等。这些标准没有要求一定要有记录,但是,一般都有有关的记录,譬如,生产日志、值班记录、发现问题的处理记录等,由此来证实组织的确按照策划规定在执行。
2)关于过程的测量。通常当顾客或者组织对过程有能力要求的时候,必须对过程进行测量。譬如,顾客规定要求提供产品合格证的同时要提供Cpk。或者组织自己质量目标中有规定,譬如,不合格品率不超过多少。和这些目标有关的过程必须测量。应当可以得到有关的数据,来证实过程的确按照策划在测量。
3)当过程监视和测量没有满足策划规定的要求,譬如Cpk没有满足要求,质量目标没有达到要求,根据标准8.2.3条规定,组织应对过程采取纠正和纠正措施。那么,根据标准这方面一定会有文件和记录的。因为,遇到这样情况,必然有不合格品的处理,根据8.3条,一定要有记录的。纠正措施根据第8.5.2条要求。也一定要有记录的。那么就,就了解他们对该过程的策划要求是什么,如果没有满足策划要求,是否按照标准规定做了,请他们提供证据证实满足标准要求就是了。
这里提醒一下,标准第8.2.3条所要求的纠正和纠正措施是针对过程的,要求对不符合策划要求的过程采取纠正和纠正措施,为了避免误解。2008版把8.2.3后面的“确保产品的符合性”删除掉了。
以上个人观点,仅供参考。如有不对,请指正。不能作为审核的准则、依据。也就是不能拿我的解释来要求体系必须这样做,如果没有这样做就开不符合报告。因为,组织情况不同,产品不同做法可以很多,以上只是举例来说明而已。审核员应当根据具体情况自己来判定。
以上个人观点,仅供参考。
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