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验证质量体系

设计和开发验证与确认的区别

不知哪位高手能解释一下：设计和开发验证（7.3.5）与确认（7.3.6）的区别？这两个过程的输出不都是产品的检验报告吗？外审时需要提供的记录分别是什么？谢谢赐教！

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7 个回复

dark2011 (威望:1) (上海 ) 汽车制造相关经理

赞同来自: 巴尔博甘蹦

个人认为验证是针对产品本身的要求（如图纸/工程规范等），确认是产品最终功能是否达到设计要求。
举例说明：警用电机棒
验证：瞬间输出电压是否达到产品要求，如1W伏特
确认：击中实验对象后是否可以让其短时间内失去行动能力

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