[分享]質量文件編寫及注意問題

质量体系文件的编写及应注意的问题
一、质量体系文件的编写
1.质量体系与顾客的关系;
2.质量体系文件的构成;
3.质量体系文件的重要性
3.1 文件的作用
3.2 标准对文件的要求;
4.质量体系文件化的原则
4.1 编写原则:写出要做的
4.2 执行原则:做到所写的
4.3 记录原则:记录其结果
4.4 纠正原则:纠正其错误
5.质量体系程序及其基本内容
5.1 程序文件
5.2 程序的基本内容
6.质量体系程序文件编写要求
6.1 基本要求……7.格式要求
7.1 批准
(1)程序名称、编号
(2)版本号、生效日期
(3)编写、审批、批准(签名)
7.2 篇眉
(1)公司名称(简称或商标)
(2)编号和名称
(3)版本号、本页修改号
(4)第几页,共多少页
7.3 正文
(1)目的:说明为什么开展该项活动
(2)范围:说明活动涉及的范围(产品、项目、部门……)
(3)职责:说明活动的策划和执行人员的职责和权力;
(4)定义(术语):解释活动涉及的特别术语;
(5)程序(步骤):逐步描述活动的要求;
(6)参考文件:列出活动用到的文件
(7)记录:列出开展活动(执行程序)形成的活动记录;
(8)流程图:画出执行该程序的逻辑说明图示;
7.4 其它
(1)修改记录
(2)会审记录
(3)其它说明和提示等
8.ISO9001:2000要求的形成文件的程序及权责划分
附页一
9.作业指导书综述
9.1 概念
9.1.1定义:是程序文件的支持文件,又是程序文件的一部分,在程序招待过程中对操作者起到指导作用,是操作者实施 操作的依据.通常分以下几类:
(1)生产施工作业指导书,如下料工艺
(2)体系运行中需要的细则、规程、制度、准则,例如国内合同评审细则等.
(3)检查、评价工作招待情况的准则、标准.
(4)技术规范、法令、标准.
9.1.2 是保证生产工序实现并得到控制的手段,例如
(1)进度控制计划表
(2)网络计划
(3)分部工程施工方法及技术措施
(4)设备操作说明书
(5)工艺流程表
(6) 质量检验评定表
9.1.3 是程序文件的说明补充、详细阐述.
9.1.4 作业指导书描述的内容是可以以程序文件的形式进行规定的,二者之间没有严格的界限.
9.2 分类
9.2.1 生产操作类
9.2.2 质量验证标准
(1)企业各类检验标准
(2)各类检查、验证指导文件
9.2.3 质量程序运作细则
是程序文件的支持性文件,也是程序文件的子程序,它较详细地表述一项工作如何开展.这类文件与体系标准有对应关系.例如:
(1)管理职责
•各部门岗位责任
•管理评审方法、计划
二、企业编制体系文件时应关注的几个话题
1.文件的作用
2.文件化适度
3.体系文件的特征
3.1 法规性
3.2 唯一性
3.3 适用性
4.典型的体系文件层次架构
5.体系文件的基本要求
5.1 系统性
5.2 协调性
5.3 唯一性
5.4 适用性
6.体系文件的编制或修改和补充
6.1 文件没有统一的形式要求