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关于特殊过程界定的异议

特殊过程确认准则,关键词:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使用或交付以后问题才显现。
在制订过程确认的准则前应考虑以下几点:
1、过程的质量要求。即产品的特性,这是确认的输入,是策划的出发点,是过程能力分析的依据。离开这一点,会使确认流于形式。
2、原材料的保证。规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。
3、影响过程能力的主要因素。主要是工艺保证的条件,按照什么样的工艺条件进行生产。
4、设备和监视测量设备的完好。保证设备和监视测量设备可以适宜、充分。
5、操作人员经过培训,具备规定的操作技能,满足人员能力要求,并经过资格认可。
6、确定操作方法和程序。有规定的统一作业指导书,作业方法明确,程序清楚。
7、再确认的安排。规定过程变化大,材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等,应当进行再确认。

我们公司生产速冻面米食品,如水饺粽子汤圆,今天第三方来认证要求我们对馅料的配置过程确定为特殊过程,我存在异议,感觉这不是特殊过程,该不符合特殊过程的定义,很容易用感官口感来验证,可审核员不干,非要我们对这一过程定为特殊过程
,真没办法, 我可以按他的要求去做,但我存在异议
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kojak585 (威望:18) (浙江 杭州) 服务业 主管 - 质量、环境、职业健康安全管理

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看来流行的一概而论把焊接过程、热处理过程、喷涂过程、注塑过程等均视为特殊过程的观点害人不浅

其实,特殊过程的判定有两个基本条件
1、过程的输出符合性不能由后续的监视或测量加以验证,或因验证条件所限不易验证;以致
2、问题在产品使用后或服务交付后才显现。

只有同时符合上述两个条件的过程才是特殊过程。

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