有没有公司不适应FMEA的？

朋友们，请教大家一个问题， PFMEA能否像ISO9001一样适应所有公司呢？
在我的感觉里是适应的，已经糟N次验厂里被客户要求了，与工程领导也沟通了N次，每次回答都一样，公司未含设计，FMEA无法做，其实我也有说没有设计，但是有制程啊，做PFMEA，根据工艺程来做。这次我还找了FMEA手册及一份FMEA分析表给他参考，让他做，结果回复还是老样子，朋友们帮忙分析下，难道真的不能做吗？