求证:生产现场使用的标准操作规程属不属于QMS体系文件
兄弟我一直以为QMS体系文件分三级,质量手册,程序文件和工作指导书。
但是最近新换了一位上司,对QMS体系文件有他自己的见解,我不是很理解,现在发出来请大家发表一下看法。
他认为QMS文件是只是体系中要求的那些程序文件,以及支持这些程序文件的工作指导书,如文件控制,那下面对应的文件控制指导书就属于QMS文件。但是现场使用的那些工艺规程、检验操作规程等就不属于QMS文件。
我和他交流过,我认为这些都是产品实现部分的文件,应该是QMS文件。但是他坚持这个不算。因为在这个上面没有程序文件。如果审计官问起我们如何做到产品实现的,我们只需要回答我们有PPC(process Production control)程序文件,在这个文件下面有设计控制,环境控制等。这些才是QMS体系文件。所谓的QMS体系文件就是拿到别的工厂也可以使用的文件。而我们的工艺规程拿到别的工厂,他们不能使用,所以这些文件只能算是设计输出文件。
所以现在我比较迷惑了,想请大家解惑一下。
但是最近新换了一位上司,对QMS体系文件有他自己的见解,我不是很理解,现在发出来请大家发表一下看法。
他认为QMS文件是只是体系中要求的那些程序文件,以及支持这些程序文件的工作指导书,如文件控制,那下面对应的文件控制指导书就属于QMS文件。但是现场使用的那些工艺规程、检验操作规程等就不属于QMS文件。
我和他交流过,我认为这些都是产品实现部分的文件,应该是QMS文件。但是他坚持这个不算。因为在这个上面没有程序文件。如果审计官问起我们如何做到产品实现的,我们只需要回答我们有PPC(process Production control)程序文件,在这个文件下面有设计控制,环境控制等。这些才是QMS体系文件。所谓的QMS体系文件就是拿到别的工厂也可以使用的文件。而我们的工艺规程拿到别的工厂,他们不能使用,所以这些文件只能算是设计输出文件。
所以现在我比较迷惑了,想请大家解惑一下。
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kgyangyang (威望:17) (辽宁 沈阳) 石油化工 员工 - 愤怒的小鸟
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