ISO13485标准质量手册

CE审核刚结束，审核人员提出了质量手册中需要增加“关系图”，但组织机构图是有的，质量管理体系过程职责分配也有,要不就是质量管理体系流程图没有;但是问他们又说.....不是。请教下这"关系图"是指什么?

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jscwx (威望:0) (江苏南京) 生物医药其它 - 质量检验

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您好!是医疗器械啊，体外诊断仪。

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