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demon_zhan1974 (威望:0) (江苏 苏州) 机械制造 经理 - 熟悉品质管理系统,对塑胶成型;吸塑成型;说明书印...
赞同来自: wlop161op
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demon_zhan1974 (威望:0) (江苏 苏州) 机械制造 经理 - 熟悉品质管理系统,对塑胶成型;吸塑成型;说明书印...
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验证本公司质量管理体系中各过程的活动和有关结果是否符合规定要求和达到规定目标,确保质量管理体系持续有效的运行,为改进提供依据。
2.范围:适用于本公司的质量管理体系的内部审核。
3.职责:
3.1管理代表:审核之规划,审核结果汇报、提交管理评审。
3.2内审员:内审具体工作的安排;内审员负责内审具体工作的展开。
3.3其他部门:内审实施的配合。
4.作业内容:
4.1内审策划
4.1.1正常情况下每年至少进行1次内部审核,且两次审核时间间隔不超过12个月。如遇下列情况,可经总经理或管理者代表批准后安排临时审核:
1)出现重大质量投诉事故;
2)管理体系作重大调整时;
3)为进行第二、第三方或法律、法规规定的审核而提前做好准备。
4)有特定要求时或出现其他需要安排审核的情况时。
4.2审核准备:
4.2.1管理者代表根据资格、业务能力、工作经验、组织能力指定审核组长,审核组长按照“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”原则挑选审核成员组成审核组。
4.2.2按审核组长编制“内审实施计划”草案,规定审核的范围、准则、频次、方法。每年的内部审核要覆盖质量手册规定的要求和所有部门、并考虑过程和区域状况及重要性、上次的审核结果等。
4.2.3审核组长组织召开审核组预备会议:
1)讨论该次内审计划。
2)明确内审人员分工及要求。
3)相关文件(包括该次检查表、上次内审问题、被审部门文件等)的准备要求。
4.2.4根据讨论的结果,审核组长修订“内审实施计划”,并经管理者代表批准后,于审核前一周通知被审核部门。
4.2.5受审核部门接到“内审实施计划”后如有异议,应提前一天与审核组长协商。
4.3审核实施:
4.3.1首次会议,由审核组长主持,审核组全体成员、受审部门负责人应出席。会议主要内容:
1)审核组长重申有关审核事项,介绍审核范围、准则、频次、方法;
2)澄清有关审核事项不明确的内容。
4.3.2审核人员采用“听、看、差、问”的方法进行现场审核,审核员审核时发现的客观证据,特别是不符合项,应予以记录于“内审检查记录表”。
4.3.3审核人员应按“内审实施计划”规定进行审核,如根据审核的实际情况需偏离有关规定时,可在征得审核组长同意后进行。
4.3.4审核组会议:现场审核结束后,审核组长应召集并主持审核组内部会议,其主要内容:
1)各审核员审核情况汇报交流
2)明确不符合项:对管理体系进行初步评价。
4.3.5审核组会议后,应及时完成以下工作:
1)审核员编写“不符合项报告”;不符合项分以下方式;
严重不符合项:部符合项影响整个质量体系的运行者;或同一补符合项发生在数个部门足以影响整个质量体系运行者;或执行事项不符合法律法规的。
一般不符合项:除上述主要不符合事项外,其余没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时,称之为一般不符合事项。
建议项:虽未违反质量体系要求或没有客观证据可证明所发现之事实足以构成不合格时,但结果可能回影响体系符合性或有效性,被审核单位应列为改善参考。
2)审核组长对“不符合项报告”进行汇总,编制“内审总结报告”并作好末次会议准备。
4.3.6末次会议,由审核组长主持,审核组全体成员、受审部门负责人、管理代表及总经理应出席。会议主要内容:
1)宣读“不符合项报告”并提出纠正措施要求;
2)总结审核情况;宣读“内审总结报告”。
4.3.7“内审总结报告”应交管理者代表审核,总经理批准后分发各部门及管理代表及以上人员。
4.4审核跟踪:
4.4.1受审部门负责人接到“不符合项报告”后,应及时会同有关人员进行研究、分析原因,确定纠正措施并组织实施,执行《纠正预防措施控制程序》。
4.4.2审核组长内审员对纠正措施的落实情况及效果及时跟踪审核或验证,并将结果记录于“内审不符合事项追踪表”相应栏位。
4.5内审记录:审核结束后,审核组长负责将所有审核资料应包括内审实施计划、签到表、不符合项报告、内部审核报告、检查记录,不符合报告等记录进行整理后交管理部存档。
5.相关文件:
5.1纠正预防措施控制程序
6.相关表单:
6.1内审实施计划
6.2内审记录表
6.3不符合项报告
6.4内审总结报告
6.5会议签到表
6.6内审不符合事项追踪表
6.7 年度审核计划
6.8内部质量审核人员名单