急：TS外审开出的控制计划不合格项如何整改？？

本帖最后由 wt_11 于 2011-11-24 14:53 编辑

不合格项：量产控制计划中未包含全部的产品和过程特性。
具体审核证据：1.裁切工序要求需要控制刀具温度，但未包含在相应的控制计划中
2.成品检验作业指导书要求检验的项目和控制计划不一致。

上述就是外审时，外审老师给开出的轻微不符合项，请问高手们，该如何用5WHY进行原因分析？该如何用8D进行回复整改报告？




非常感谢各位提出的很多宝贵建议，在参考各位提出的建议后我写了一份回复，大约是这样的：
Corrective actions/遏止措施
1）在裁切工序组长、主管、工艺工程师配合下，按照实际裁切时温度控制旋钮调节的范围，在裁切作业指导书中定义P-S类产品裁切刀具温度。
2）修订控制计划，使过程控制作业指导书检验项目与之相一致。
3）针对相关的变更，裁切主管和QE负责培训裁切工序员工和检验员。
Route cause/根本原因分析
1）. 编制控制计划和作业指导书时，部分工序产品特性和过程特性识别不完全。
2）. 在修订作业指导书时，未先对控制计划进行评审和修订，而是直接将作业指导书进行了修改。
3）. 作业指导书编制、修订人员不是很理解PFMEA、CP和WI之间的相互关系。
4）. 没有相关的程序文件要求在修订作业指导书时应先评审和修订PFMEA和CP 。
Lasting corrective actions/永久性纠正措施
1）.组织APQP小组重新评审各个工序的PFMEA、CP和WI，对三类文件的不一致之处进行修订。并在修订后对各个工序相关人员进行培训。
2）.由管理者代表组织生产部、质量部进行PPAP的培训，进一步理解PFMEA、CP和WI之间的相互关系。
3）.修改《纠正和预防措施控制程序》，添加“如今后针对产品品质方面问题的制订纠正预防措施时，应先评审和修订现有FMEA及控制计划，再修订作业指导书。”要求。


希望此项不合格项能顺利关闭，也希望参加讨论的各位也能从中学到一些东西。谢谢大家的参与！