关于ISO13485

我是刚接触品质管理，不知大家对于体系的管理有何高见，年底了，体系有什么必须做的工作吗？谁能系统介绍一下体系的工作流程

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hulolo (威望:2) (广东广州) 服务业其它

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1，培训
2，分析现状和需求
3，建立方针与目标
4，职责权限确定
5，识别关键过程
6，文件化
7，实施
8，自我评价
9，改善
10，申请认证

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