REACH
REACH
化学品的注册、评估、许可和限制的首写字母的缩写词,REACH是一部欧盟法规— (2006/1907号), 并於2006年12月18日通过。REACH 包括化学物质的生产和使用,被描述为欧盟历史上最复杂的法案,在未来20年内占有最重要的地位。
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基体(基质)
上面覆盖着涂层或树脂的基础材料。
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SVHC(高度关注物质)
高度关注物质的首写字母的缩写词。包括被分类为第1类(有人体数据证明)或第2类(有动物数据证明)的致癌物、诱导有机体突变的物质、生殖毒性物质 ,或 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT),或高持久性和高生物累积性物质(vPvB),或相似的物质,例如 : 干扰內分泌的物质。
在REACH管控下,欧盟境内的物品含有高度关注物的量超过0.1%,必须通知供应链内的接受者该物质的名称,消费者也可要求提供安全使用信息。如果在欧盟境内进口或制造物品中高度关注物质含量超过0.1%, 且该物质在进口商或制商的所有产品总量超过1吨/年,那么必须向欧盟化学品管理局通报。
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技术档案
物质制造或进口的量达到1吨/年必需准备的文件。技术档案包括物理、化学、毒理学和生态毒理学特性、物质的使用、分类和安全使用指引、制造和进口信息等。每个化学物质注册时必需提交技术档案。
化学安全报告
物质制造或进口的量达到10吨/年必需准备的文件。 化学安全报告(简称CSR)一般包括物质的危害信息、分类信息和物质的评估信息(关于人类健康危害评估、环境和物理化学危害评估、PBT和vPvB评估)。如果物质被分类为危险或是PBT,vPvB,CSR还需要描述物质特定用途的暴露场景和风险特征。
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每年
指每一个日历年。对于已进口或制造至少连续三年的分阶段物质,每年的制造或进口量根据先前三个日历年平均生产或进口的重量计算。
. 吨
1 吨 = 1,000 千克 (kg)
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暴露信息
物质的量达到1吨/年且小于10吨/年的技术档案需要暴露信息。暴露信息包括主要用途种类信息(工业用途、专业用途、和/或消费者用途、和这些用途的说明),暴露于人类的重要途径(例如经口、皮肤或吸入),暴露于环境的重要途径(例如水、空气、土壤和固体废物)和暴露接触模式(例如很少、偶然或连续)。
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暴露场景
是描述物质如何被制造或在整个生命周期如何被使用以及制造商或进口商如何控制,或建议如何控制物质对人类和环境暴露的一系列条件。暴露场景是搀个别用途制定。超过10吨/年的物质的技术档案需要加入暴露场景的描述。
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暴露评估
暴露评估包括基于相关用途的暴露场景产生和之后的暴露估计(包括化学物质的释放量和暴露程度估计)。
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风险评估
按具体情况和已知威胁的定性或定量的风险估值。
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风险特征描述
以化学物质的无害量(或浓度值)跟它对人类和环境的暴露程况作比较, 去判定该物质在其生命周期内对人类和环境的风险是否得到充分的控制。
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生命周期
指化学物质从生产、经过加工变成产品(或产品的一个组分)、到最后的弃置、再循环或回收阶段的整个历程。
.. 试管(体外)测试
人类安全研究的一种方法,这些试验使用活细胞和组织在体外一个人造环境中操作,通常用于药物或个别成分的安全或有效性测定。类似体外试验方法也用于化学品的毒理研究。
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研究摘要
指有关化学品特性的信息,信息的数量依据吨位。研究摘要包括整份研究报告的目标、方法、结果和结论。
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vPvB
高持久性、高生物累积性物质的首写字母的英文缩写。这类高度关注物质对健康或环境有潜在的危险。物质必须符合指定对环境的持久性和生物累积特性,应该被高度关注以预防将来可能产生的危害影响。
PBT
高度关注物的一种,持久的、生物累积的和有毒的首写字母的英文缩写。PBT物质必须必须符合指定对环境的持久性、生物累计系数和毒性条件。PBT的持久性和生物累计系数小于vPvB。
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分类
欧盟危险物质67/548/EEC指令和欧盟危险配制品1999/45/EC指令所使用的一个术语,描述根据预先定义的标准识别化学品是否属危险的一个方法。
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标签
根据欧盟危险物质67/548/EEC指令和欧盟危险配制品1999/45/EC指令,被分类为危险品的化学物质在投放市场之前必须在包装上显示警告和警戒信息的标签。
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危险品
字面含义指危险的或不安全的,这个术语用于可以引起对人类或环境有潜在危害的物质或配制品。物质的危险特性包括爆炸性、氧化性、可燃性、毒性、致敏性、腐蚀性、刺激性、致癌、致突变、生殖毒性和对环境有危险。
危险物质分类方法在欧盟危险物质67/548/EEC指令界定,危险配制品分类方法在欧盟危险配制品1999/45/EC指令界定。
制造
指在欧共体内生产的物质、配制品或物品。
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制造商
指在欧共体境内制造物质的个人、企业、或法定机构。
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进口商
指负责从非欧盟成员国进口商品和用品到欧共体的个人、企业或法定机构。
ECHA(欧洲化学品管理局)
管理局位于芬兰的首都赫尔辛基, 管理局成立是为了对REACH法规在技术、科学和行政方面进行管理以及实施,并确保这些方面在欧共体的一致性。
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分阶段物质
指1981年9月以前在欧盟存在的物质(列于欧洲现有商业化学物质目录中 );在REACH法规实施前在欧盟出现并根据67/548/EEC通报的物质;和在欧共体制造,但在REACH法规实施前还没有被制造商投放市场的物质。
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CMR
致癌物、诱导有机体突变物质或生殖毒性物质的首写字母缩写词。致癌物指能导致癌症的物质,诱导有机体突变物质指可以引起可遗传的突变缺陷物质,生殖毒性物质指可能引起对后代的不利影响和/或人类生殖功能的损害的物质。一个物质可能有不止一种CMR特性。
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SIEF(物质信息交流论坛)
物质信息交流论坛的首写字母的缩写词。物质的潜在注册者所参加的论坛,目标是推动将要注册物质(物理化学、毒理学和生态毒理学)性质的信息交换,和就物质的分类(物质是否属危险品)和标签达成一致意见。
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CAS 编号
在化学文摘社管理化学物质的CAS登记数据库中,一种物质所指定的独一数字标识符。
EINECS (欧洲现有商业化学物质目录)
欧洲现有商业化学物质目录 的首写字母的缩写词,一个在1981年9月18日当日或之前,欧盟商业使用的化学物质的数据库。EINECS列出了100,204种化学物质。
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ELINCS(欧洲通报化学物质列表)
欧洲通报化学物质列表的首写字母的缩写词。一个从1981年9月19日开始,向欧盟委员会通报之后才可在欧盟上市销售的化学物质的数据库。ELINCS列出超过4,380种化学物质。
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高用量化学品
指制造或进口到欧盟达到100吨/年的化学品。对高用量化学品注册时,技术档案只放特定测试要求的测试提案,以代替其测试摘要,以使欧洲化学品管理局有机会评估是否真的需要进行测试。
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安全数据表
安全数据表提供了一种机制,籍以把关于危险物质和配制品的适当安全使用信息,包括来自相关化学安全报告的信息沿供应链向下传递给直接下游用户。SDS的信息包括物理数据、毒性、对健康的影响、急救措施、反应性、贮存、处置、保护装置、泄露处理程序等等。必需以当地官方语言提供安全数据表。
增塑剂
塑料添加剂,可以赋予类似PVC的硬塑料想要的弹性。邻苯二甲酸盐包括DEHP,属于第2类生殖毒性物质(SVHC的一种),是最常见的增塑剂。
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阻燃剂
添加剂,有助于抑制或抵抗产品上的火焰蔓延。一些常见的阻燃剂例如多溴联苯(PBB)和磷酸三(邻-甲苯)酯是致癌物质,因此属于SVHC。
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树脂整理剂
应用于粉饰修装的纺织品和衣服,使物品容易整理,例如三聚氰胺甲醛树脂的免烫效果。
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抗菌剂
化学添加剂,可以杀死或抑制物品上微生物的生长。
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硅胶
一种化学物质,通常存在于自然界象沙和石英中,是大部分的玻璃和陶瓷物品的主要组分。
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表面活性剂
一种降低液体表面张力的湿润剂,因此帮助去除粘附在基层上的污物。
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合金
两种或更多物质的均匀混合物,至少一种是金属,并且它的最终产物有金属特性。合金的特性通常跟它的个别成分有所不同。
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电镀
一种表面覆盖技术,一种金属被沉淀到导体表面上(经常是另一种金属)。电镀广泛用于装饰、防腐和改善可焊性、硬度、耐磨损性、降低摩擦、导电性和涂料附着力等范围。
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邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯
一种化学添加剂,通常用作PVC塑胶的增塑剂(软化剂),欧盟现把DEHP分类为笫2类生殖毒性物质。
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甲苯
一种清澈,不溶于水的有典型油漆稀释剂气味的有机溶液。它通常当作溶剂使用,在欧盟限制不可在粘合剂和喷雾涂料中使用。
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镉
一种金属,可化合成多种不同形式的化合物质,主要用于电池、颜料、稳定剂和电镀工业上。由于它的毒性影响(一种致癌物),它的用途在欧盟被广泛限制。
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苯酚A
一种化学物质广泛用作塑胶一种化学物质,广泛使用在药物产品、除草剂和塑胶制品中。它有腐蚀性并且在欧盟案欧洲危险物质指令67/548/EEC被分类为潜在诱导有机体突变的物质。
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对二氨基联苯
一种化学物质,已知它会导致人类的膀胱癌和胰腺癌。它在衣服中的出现被高度关注,因为一些染料在纺织品中很可能在某些条件下被转换成对二氨基联苯,可能对人造成健康风险。
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分散蓝 1号
一种化学物质也是纺织品的染料,但由于它的致癌性和致敏特性,它的用途在多个行业被限制。
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测试提案
当高用量化学品所要求的特殊沈重测试研究摘要(包括长期和大量脊椎动物测试)未能找到,原本注册者因此需要执行这些测试项目,但REACH只要求注册者在技术档案内先提交需要执行这些测试的要求, 以便ECHA有机会去评估执行这些测试的实际需要。
内分泌干扰物
化学物质在人体内像荷尔蒙一样, 能干扰人体本身的荷尔蒙生理性功能,因而对人类健康导致不利影响。
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新物质
任何不是现有或分阶段物质的化学物质。
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现有物质
分阶段物质的另一个术语。
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R50/53
这是依照欧盟危险物质指令的一个标准分类代码,系指一个描述化学物质危险特性的风险短语。R50/53指“对水生生物非常毒,且对水生环境可能造成长期的不利影响”。物质涉及这个风险短语分类可能在PBT和vPvB评估时符合PBT条件,因此可能成为一种高度关注物质(SVHC)。
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宽限期
指从2007年6月1日开始计算的3½、6和11年的延长注册期限,这是为了确保注册者在完成注册过程之前商业可保持续不断。依照REACH规定,只有注册者在2008年6月1日到2008年11月30日内预注册的化学物质才可以获准使用宽限期。
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预注册
指注册者给ECHA要注册的分阶段物质的基本信息,为了他能有资格运用化学物质的宽限期确保其商业不会间断。
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下游用户
指任何建立在欧盟内的法定人或公司,其使用物质本身或应用在配制品中。下游用户不包括生产商,进口商,分销商或消费者。
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下游用户花费
指下游用户因为REACH的间接影响可能需要承担的费用。包括某些配制品需要再研制配方以应对某些化学品成份在欧盟消失,原因是该化学品成份的生产商或进口商为了被免高昂的测试和注册费用而决定撤回化学品。
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物理化学特性
物质的物理化学特性包括物质状态,熔点和冷凝点,沸点,相对密度,pH(酸鹸)值,蒸汽压力,表面张力,水溶性,闪点,可燃性,爆炸性,氧化性,自燃温度,在溶剂中的稳定性等。
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毒性研究
这是测试化学物质毒理性质,例如皮肤刺激,眼刺激,致畸性,急性中毒,累积剂量毒性,生殖毒性,致癌性等。很多这些研究将涉及使用动物包括脊椎动物比如兔子、老鼠等。
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生态毒理学研究
这是测试化学物质生态毒理性质,例如水生毒性,降解,灭亡和在环境中的习性,对陆地生物的影响(无脊椎动物,植物,鸟,土壤中微生物等)。
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不可分离中间体
指为了将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工过程中所制造、消耗或使用的物质,并且不打算从合成反应发生装置(例如:反应釜)中去除。
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物质用于以研发为导向的产品和工艺
系指化学物质用于任何与产品开发或物质的进一步开发有关的科学研究,在试验工厂或试制造过程中将物质自身、在配制品中或物品中的物质用于制造工艺开发或物质适用领域的测试。
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IUCLID 5
是国际统一化学品信息数据库 第5 版的缩写,是欧盟开发的一个软件,用于记录、存储、维护和交换化学物质的内在和危险性质数据。IUCLID 5对所有需要提交数据的企业扮演主要的IT角色。它现在在ECHA网站可以免费下载。
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物理化学危险评估
评估以确定一种化学物质能引起的物理化学危险。这种物理化学性质包括爆炸性,可燃性和氧化性。
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PBT 和vPvB评估
评估以确认一个化学物质是否符合PBT或vPvB物质的条件, 因而被分类为一种高度关注物。
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XML
是可扩展标记语言的缩写,是一个通用计算机语言,主要目的在于促进跨越不同的IT系统共享数据,特别是通过因特网。IUCLID 5现在已经采用XML数据格式并可从其它计算机系统输入或向其它计算机系统输出化学信息。
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分销商
指任何建立在欧盟内的法定人,其将物质、配制品或物品储存和投放市场。分销商包括零售商。
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67/548/EEC
一个最初公布于1967年的欧盟指令,制定关于危险物质的分类、包装和标签的要求。指令定义了危险物质的标准,制定了这些物质的包装和标签的要求,并且制定了新物质的通报要求。这个指令自第一次公布后被修订了很多次。
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1999/45/EC
欧盟一个针对危险配制品的指令。该指令的目的与指令67/548/EEC 类似,不过是针对配制品和化学产品。它主要的目的是确定和控制危险产品的配方。
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致敏
化学物质的特性,它在反复暴露后可能导致过敏反应的发生。
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主导注册人
指物质信息交流论坛(SIEF)内的其中一个注册人,在注册过程代表同一论坛内其它注册人提交某些共用的化学性质信息给ECHA。这样的安排有助于确保一种物质有单一的化学性质信息,同时减少所有注册人提交信息的总量,并且符合欧盟“一种物质,一个注册”的模式。
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起始限
这是人类可以被暴露于化学物质而没有不利健康的影响的水平。
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日落期
这是物质的投放市场和使用将被禁止的日期,除非许可已被授予。
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滚动行动计划
指对人类健康或对环境有风险的化学物质的评估计划,包含3年期限。ECHA将在2011年12月1日前提交第一个滚动行动计划,并且于每年2月28日对其进行更新。
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植物保护产品
是为保护植物防御有害生物、影响植物的生长过程、保存植物产品、消灭不希望存在的植物或去除植物个体的部分, 的活性有效化学物质。
化学品的注册、评估、许可和限制的首写字母的缩写词,REACH是一部欧盟法规— (2006/1907号), 并於2006年12月18日通过。REACH 包括化学物质的生产和使用,被描述为欧盟历史上最复杂的法案,在未来20年内占有最重要的地位。
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基体(基质)
上面覆盖着涂层或树脂的基础材料。
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SVHC(高度关注物质)
高度关注物质的首写字母的缩写词。包括被分类为第1类(有人体数据证明)或第2类(有动物数据证明)的致癌物、诱导有机体突变的物质、生殖毒性物质 ,或 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT),或高持久性和高生物累积性物质(vPvB),或相似的物质,例如 : 干扰內分泌的物质。
在REACH管控下,欧盟境内的物品含有高度关注物的量超过0.1%,必须通知供应链内的接受者该物质的名称,消费者也可要求提供安全使用信息。如果在欧盟境内进口或制造物品中高度关注物质含量超过0.1%, 且该物质在进口商或制商的所有产品总量超过1吨/年,那么必须向欧盟化学品管理局通报。
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技术档案
物质制造或进口的量达到1吨/年必需准备的文件。技术档案包括物理、化学、毒理学和生态毒理学特性、物质的使用、分类和安全使用指引、制造和进口信息等。每个化学物质注册时必需提交技术档案。
化学安全报告
物质制造或进口的量达到10吨/年必需准备的文件。 化学安全报告(简称CSR)一般包括物质的危害信息、分类信息和物质的评估信息(关于人类健康危害评估、环境和物理化学危害评估、PBT和vPvB评估)。如果物质被分类为危险或是PBT,vPvB,CSR还需要描述物质特定用途的暴露场景和风险特征。
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每年
指每一个日历年。对于已进口或制造至少连续三年的分阶段物质,每年的制造或进口量根据先前三个日历年平均生产或进口的重量计算。
. 吨
1 吨 = 1,000 千克 (kg)
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暴露信息
物质的量达到1吨/年且小于10吨/年的技术档案需要暴露信息。暴露信息包括主要用途种类信息(工业用途、专业用途、和/或消费者用途、和这些用途的说明),暴露于人类的重要途径(例如经口、皮肤或吸入),暴露于环境的重要途径(例如水、空气、土壤和固体废物)和暴露接触模式(例如很少、偶然或连续)。
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暴露场景
是描述物质如何被制造或在整个生命周期如何被使用以及制造商或进口商如何控制,或建议如何控制物质对人类和环境暴露的一系列条件。暴露场景是搀个别用途制定。超过10吨/年的物质的技术档案需要加入暴露场景的描述。
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暴露评估
暴露评估包括基于相关用途的暴露场景产生和之后的暴露估计(包括化学物质的释放量和暴露程度估计)。
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风险评估
按具体情况和已知威胁的定性或定量的风险估值。
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风险特征描述
以化学物质的无害量(或浓度值)跟它对人类和环境的暴露程况作比较, 去判定该物质在其生命周期内对人类和环境的风险是否得到充分的控制。
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生命周期
指化学物质从生产、经过加工变成产品(或产品的一个组分)、到最后的弃置、再循环或回收阶段的整个历程。
.. 试管(体外)测试
人类安全研究的一种方法,这些试验使用活细胞和组织在体外一个人造环境中操作,通常用于药物或个别成分的安全或有效性测定。类似体外试验方法也用于化学品的毒理研究。
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研究摘要
指有关化学品特性的信息,信息的数量依据吨位。研究摘要包括整份研究报告的目标、方法、结果和结论。
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vPvB
高持久性、高生物累积性物质的首写字母的英文缩写。这类高度关注物质对健康或环境有潜在的危险。物质必须符合指定对环境的持久性和生物累积特性,应该被高度关注以预防将来可能产生的危害影响。
PBT
高度关注物的一种,持久的、生物累积的和有毒的首写字母的英文缩写。PBT物质必须必须符合指定对环境的持久性、生物累计系数和毒性条件。PBT的持久性和生物累计系数小于vPvB。
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分类
欧盟危险物质67/548/EEC指令和欧盟危险配制品1999/45/EC指令所使用的一个术语,描述根据预先定义的标准识别化学品是否属危险的一个方法。
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标签
根据欧盟危险物质67/548/EEC指令和欧盟危险配制品1999/45/EC指令,被分类为危险品的化学物质在投放市场之前必须在包装上显示警告和警戒信息的标签。
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危险品
字面含义指危险的或不安全的,这个术语用于可以引起对人类或环境有潜在危害的物质或配制品。物质的危险特性包括爆炸性、氧化性、可燃性、毒性、致敏性、腐蚀性、刺激性、致癌、致突变、生殖毒性和对环境有危险。
危险物质分类方法在欧盟危险物质67/548/EEC指令界定,危险配制品分类方法在欧盟危险配制品1999/45/EC指令界定。
制造
指在欧共体内生产的物质、配制品或物品。
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制造商
指在欧共体境内制造物质的个人、企业、或法定机构。
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进口商
指负责从非欧盟成员国进口商品和用品到欧共体的个人、企业或法定机构。
ECHA(欧洲化学品管理局)
管理局位于芬兰的首都赫尔辛基, 管理局成立是为了对REACH法规在技术、科学和行政方面进行管理以及实施,并确保这些方面在欧共体的一致性。
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分阶段物质
指1981年9月以前在欧盟存在的物质(列于欧洲现有商业化学物质目录中 );在REACH法规实施前在欧盟出现并根据67/548/EEC通报的物质;和在欧共体制造,但在REACH法规实施前还没有被制造商投放市场的物质。
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CMR
致癌物、诱导有机体突变物质或生殖毒性物质的首写字母缩写词。致癌物指能导致癌症的物质,诱导有机体突变物质指可以引起可遗传的突变缺陷物质,生殖毒性物质指可能引起对后代的不利影响和/或人类生殖功能的损害的物质。一个物质可能有不止一种CMR特性。
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SIEF(物质信息交流论坛)
物质信息交流论坛的首写字母的缩写词。物质的潜在注册者所参加的论坛,目标是推动将要注册物质(物理化学、毒理学和生态毒理学)性质的信息交换,和就物质的分类(物质是否属危险品)和标签达成一致意见。
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CAS 编号
在化学文摘社管理化学物质的CAS登记数据库中,一种物质所指定的独一数字标识符。
EINECS (欧洲现有商业化学物质目录)
欧洲现有商业化学物质目录 的首写字母的缩写词,一个在1981年9月18日当日或之前,欧盟商业使用的化学物质的数据库。EINECS列出了100,204种化学物质。
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ELINCS(欧洲通报化学物质列表)
欧洲通报化学物质列表的首写字母的缩写词。一个从1981年9月19日开始,向欧盟委员会通报之后才可在欧盟上市销售的化学物质的数据库。ELINCS列出超过4,380种化学物质。
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高用量化学品
指制造或进口到欧盟达到100吨/年的化学品。对高用量化学品注册时,技术档案只放特定测试要求的测试提案,以代替其测试摘要,以使欧洲化学品管理局有机会评估是否真的需要进行测试。
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安全数据表
安全数据表提供了一种机制,籍以把关于危险物质和配制品的适当安全使用信息,包括来自相关化学安全报告的信息沿供应链向下传递给直接下游用户。SDS的信息包括物理数据、毒性、对健康的影响、急救措施、反应性、贮存、处置、保护装置、泄露处理程序等等。必需以当地官方语言提供安全数据表。
增塑剂
塑料添加剂,可以赋予类似PVC的硬塑料想要的弹性。邻苯二甲酸盐包括DEHP,属于第2类生殖毒性物质(SVHC的一种),是最常见的增塑剂。
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阻燃剂
添加剂,有助于抑制或抵抗产品上的火焰蔓延。一些常见的阻燃剂例如多溴联苯(PBB)和磷酸三(邻-甲苯)酯是致癌物质,因此属于SVHC。
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树脂整理剂
应用于粉饰修装的纺织品和衣服,使物品容易整理,例如三聚氰胺甲醛树脂的免烫效果。
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抗菌剂
化学添加剂,可以杀死或抑制物品上微生物的生长。
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硅胶
一种化学物质,通常存在于自然界象沙和石英中,是大部分的玻璃和陶瓷物品的主要组分。
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表面活性剂
一种降低液体表面张力的湿润剂,因此帮助去除粘附在基层上的污物。
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合金
两种或更多物质的均匀混合物,至少一种是金属,并且它的最终产物有金属特性。合金的特性通常跟它的个别成分有所不同。
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电镀
一种表面覆盖技术,一种金属被沉淀到导体表面上(经常是另一种金属)。电镀广泛用于装饰、防腐和改善可焊性、硬度、耐磨损性、降低摩擦、导电性和涂料附着力等范围。
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邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯
一种化学添加剂,通常用作PVC塑胶的增塑剂(软化剂),欧盟现把DEHP分类为笫2类生殖毒性物质。
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甲苯
一种清澈,不溶于水的有典型油漆稀释剂气味的有机溶液。它通常当作溶剂使用,在欧盟限制不可在粘合剂和喷雾涂料中使用。
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镉
一种金属,可化合成多种不同形式的化合物质,主要用于电池、颜料、稳定剂和电镀工业上。由于它的毒性影响(一种致癌物),它的用途在欧盟被广泛限制。
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苯酚A
一种化学物质广泛用作塑胶一种化学物质,广泛使用在药物产品、除草剂和塑胶制品中。它有腐蚀性并且在欧盟案欧洲危险物质指令67/548/EEC被分类为潜在诱导有机体突变的物质。
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对二氨基联苯
一种化学物质,已知它会导致人类的膀胱癌和胰腺癌。它在衣服中的出现被高度关注,因为一些染料在纺织品中很可能在某些条件下被转换成对二氨基联苯,可能对人造成健康风险。
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分散蓝 1号
一种化学物质也是纺织品的染料,但由于它的致癌性和致敏特性,它的用途在多个行业被限制。
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测试提案
当高用量化学品所要求的特殊沈重测试研究摘要(包括长期和大量脊椎动物测试)未能找到,原本注册者因此需要执行这些测试项目,但REACH只要求注册者在技术档案内先提交需要执行这些测试的要求, 以便ECHA有机会去评估执行这些测试的实际需要。
内分泌干扰物
化学物质在人体内像荷尔蒙一样, 能干扰人体本身的荷尔蒙生理性功能,因而对人类健康导致不利影响。
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新物质
任何不是现有或分阶段物质的化学物质。
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现有物质
分阶段物质的另一个术语。
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R50/53
这是依照欧盟危险物质指令的一个标准分类代码,系指一个描述化学物质危险特性的风险短语。R50/53指“对水生生物非常毒,且对水生环境可能造成长期的不利影响”。物质涉及这个风险短语分类可能在PBT和vPvB评估时符合PBT条件,因此可能成为一种高度关注物质(SVHC)。
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宽限期
指从2007年6月1日开始计算的3½、6和11年的延长注册期限,这是为了确保注册者在完成注册过程之前商业可保持续不断。依照REACH规定,只有注册者在2008年6月1日到2008年11月30日内预注册的化学物质才可以获准使用宽限期。
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预注册
指注册者给ECHA要注册的分阶段物质的基本信息,为了他能有资格运用化学物质的宽限期确保其商业不会间断。
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下游用户
指任何建立在欧盟内的法定人或公司,其使用物质本身或应用在配制品中。下游用户不包括生产商,进口商,分销商或消费者。
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下游用户花费
指下游用户因为REACH的间接影响可能需要承担的费用。包括某些配制品需要再研制配方以应对某些化学品成份在欧盟消失,原因是该化学品成份的生产商或进口商为了被免高昂的测试和注册费用而决定撤回化学品。
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物理化学特性
物质的物理化学特性包括物质状态,熔点和冷凝点,沸点,相对密度,pH(酸鹸)值,蒸汽压力,表面张力,水溶性,闪点,可燃性,爆炸性,氧化性,自燃温度,在溶剂中的稳定性等。
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毒性研究
这是测试化学物质毒理性质,例如皮肤刺激,眼刺激,致畸性,急性中毒,累积剂量毒性,生殖毒性,致癌性等。很多这些研究将涉及使用动物包括脊椎动物比如兔子、老鼠等。
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生态毒理学研究
这是测试化学物质生态毒理性质,例如水生毒性,降解,灭亡和在环境中的习性,对陆地生物的影响(无脊椎动物,植物,鸟,土壤中微生物等)。
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不可分离中间体
指为了将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工过程中所制造、消耗或使用的物质,并且不打算从合成反应发生装置(例如:反应釜)中去除。
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物质用于以研发为导向的产品和工艺
系指化学物质用于任何与产品开发或物质的进一步开发有关的科学研究,在试验工厂或试制造过程中将物质自身、在配制品中或物品中的物质用于制造工艺开发或物质适用领域的测试。
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IUCLID 5
是国际统一化学品信息数据库 第5 版的缩写,是欧盟开发的一个软件,用于记录、存储、维护和交换化学物质的内在和危险性质数据。IUCLID 5对所有需要提交数据的企业扮演主要的IT角色。它现在在ECHA网站可以免费下载。
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物理化学危险评估
评估以确定一种化学物质能引起的物理化学危险。这种物理化学性质包括爆炸性,可燃性和氧化性。
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PBT 和vPvB评估
评估以确认一个化学物质是否符合PBT或vPvB物质的条件, 因而被分类为一种高度关注物。
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XML
是可扩展标记语言的缩写,是一个通用计算机语言,主要目的在于促进跨越不同的IT系统共享数据,特别是通过因特网。IUCLID 5现在已经采用XML数据格式并可从其它计算机系统输入或向其它计算机系统输出化学信息。
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分销商
指任何建立在欧盟内的法定人,其将物质、配制品或物品储存和投放市场。分销商包括零售商。
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67/548/EEC
一个最初公布于1967年的欧盟指令,制定关于危险物质的分类、包装和标签的要求。指令定义了危险物质的标准,制定了这些物质的包装和标签的要求,并且制定了新物质的通报要求。这个指令自第一次公布后被修订了很多次。
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1999/45/EC
欧盟一个针对危险配制品的指令。该指令的目的与指令67/548/EEC 类似,不过是针对配制品和化学产品。它主要的目的是确定和控制危险产品的配方。
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致敏
化学物质的特性,它在反复暴露后可能导致过敏反应的发生。
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主导注册人
指物质信息交流论坛(SIEF)内的其中一个注册人,在注册过程代表同一论坛内其它注册人提交某些共用的化学性质信息给ECHA。这样的安排有助于确保一种物质有单一的化学性质信息,同时减少所有注册人提交信息的总量,并且符合欧盟“一种物质,一个注册”的模式。
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起始限
这是人类可以被暴露于化学物质而没有不利健康的影响的水平。
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日落期
这是物质的投放市场和使用将被禁止的日期,除非许可已被授予。
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滚动行动计划
指对人类健康或对环境有风险的化学物质的评估计划,包含3年期限。ECHA将在2011年12月1日前提交第一个滚动行动计划,并且于每年2月28日对其进行更新。
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植物保护产品
是为保护植物防御有害生物、影响植物的生长过程、保存植物产品、消灭不希望存在的植物或去除植物个体的部分, 的活性有效化学物质。
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laurent_hsu (威望:9) (江苏 无锡) 汽车制造相关 主管 - ~~~HAVE A NICE DAY~~~
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