关于QC080000的问答解释

IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物质管理系统技术标准，取代原本的暂行标准EIA/ECCB 954。这个标准是用来管理有害物质的方法，是一项国际认可的绿色产品标准。因为是建构在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易执行，让您展现符合RoHS及WEEE的能力。

Q: 什么是 IECQ QC 080000？

A: 由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。

EIA/ECCB 954 。是由「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格。

Q: 什么是「有害物质(Hazardous Substance, HS)」？

A: 在IECQ QC 080000的定义中，凡是在欧盟「有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。

其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。但以RoHS指令为明订项目。

Q: 什么是「限制物质(Restricted Substance, RS)」？
A: 「限制物质」在此标准内与有害物质是互通的用字。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质，但对生命或健康则不是有害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。

Q: 什么是「有害物质流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」？
A: 建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以「流程导向」的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

Q: 什么是 RoHS 及WEEE？

A: RoHS的全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE则为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

RoHS管制「大型家电用品（Large household appliances）」、「小型家电用品（Small household appliances）」、「信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）」、「消费性设备（Consumer equipment）」、「发光设备（Lighting equipment）」、「电子及电器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娱乐运动设备（Toys）」、「自动贩卖机（Automatic dispensers）」等八大类电机电子产品，WEEE则比RoHS多管制「医疗器材(Medical equipment system)」、「监视及控管设备（Monitoring and control instruments）」等二大类电机电子产品。

Q: IECQ QC 080000 与 RoHS及WEEE的关系？

A: IECQ QC 080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的依据。所以IECQ QC 080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。

藉由这个标准，您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中有害物质的去除及管制。

Q: IECQ QC 080000 中，是否订定有害物质的项目及绝对标准？

A: 否。有害物质的项目及含量标准，除了以RoHS及WEEE为基准之外，还要取决名不同地区，各自的法令规章，以及您自己及与客户订定协议。例如在RoHS及WEEE的指令下，欧盟各国各自订定的法规。

Q: IECQ QC 080000 可以验证吗？

A: 是。当您的公司或工厂准备好了，您就可以进行验证，并取得IEC，IECQ及ECCB核发的HSPM国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理的努力。

目前已有新原金属、龙骏国际科技、家程科技、敏通企业等等公司通过验证。

Q: IECQ QC 080000 的证书是国际认可的吗？

A: 是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。IECQ QC 080000的证书，是由IEC，IECQ及ECCB所核发的，当然是国际间所认可的。

Q: 执行 IECQ QC 080000 有什么好处？

A: 好处如下
• 系统化的管理产品及流程上有害物质
• 了解产品及法规的风险
• 利用现有程序及作业规范, 修正并组织以有效管理有害物质
• 降低成本，提升效率
• 展现您对有害物质管理责任及努力
• 以国际所认可的证书提供社会信心

Q: 推动IECQ QC 080000对本公司绿色供应链的好处为何?
A: 对产品的制造商, 供货商, 维修及保养厂商而言，这个标准可以：用以开发制程作业, 以鉴别, 管制, 控制, 含量及报告所制造或供应之产品中, 有害物质的含量
对客户及使用者，这个标准可以：1) 用来了解产品无此有害物质的状态, 2) 了解产品有害物质的来源

Q: IECQ QC 080000是否为强制性标准

A: 不是。本标准如同ISO 9001，是一个自发性的规范。

Q: IECQ QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？
A: IECQ QC 080000在开宗明义就指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制流程，以此达成无有害物质的目的。IECQ QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且由IECQ QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用字就可以看出。

Q: 执行IECQ QC 080000困难吗？

A: 否。以现有的ISO 9001:2000为基础，再将IECQ QC 080000的要求修订进现有的程序及作业标准书就可以了。另外需要建立有害物质一览表，作为管制及监测的依据。

Q: IECQ QC 080000 与 ISO 14001的关系？

A: IECQ QC 080000是以ISO 9001为本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。您可利用部份ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如「4.3.2法令规章与其它要求」及「4.5.2符合性评估」等等。

Q: 可以单独验证IECQ QC 080000吗？

A: 可以。IECQ QC 080000是可以单独验证的。

Q: 那些产品领域适用于这个标准？
A: 只要您的产品，会成为电机电子零件的一部份，您的公司都可以接受此验证。

Q: IECQ QC 080000验证的条件是什么？

A: 前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由合格的验证机构所验证过的，或同时进行。

另外，您需要依照IECQ QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。只要您准备好，并不需要特别三个月的执行记录，随时可以进行验证。

Q: 验证流程与ISO 9001相同吗？

A: 验证流程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年展延一次证书。

Q: 如果实施IECQ QC 080000, 所有的产品都必须不含有害物质的吗？
A: 不是。虽然IECQ QC 080000是以无有害物质为目的，但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无有害物质的。

Q: 也就是说, 我的产品可以含有害物质，我还是可以通过IECQ QC 080000验证吗？

A: 是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

Q: 有害物质的最大含量的标准是多少？

A: 除了RoHS及WEEE的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

Q: 所有的「均质材料(Homogeneous Material)」都必须要第三者检验吗？

A: 不是。如同ISO 9001的精神，只要您能提出适当的作法及记录，证明产品内有害物质的状态就可以。无论是第三者的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。