表单(指四级文件-空白质量记录)是受控文件吗?
原本以为是个很简单的问题,在论坛里收了一下,看了相关帖子都没找到答案,特地拿出来讨论下。先谈谈我自己的见解。
1、质量记录是受控文件吗?
首先看看ISO9000:2008的描述:
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4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得有效版本的适用文件;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制
应控制建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
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上面红色字体提到记录首先是一种特殊文件,属于文件范畴,所以要满足4.2.3规定的a~g的范畴;其次,记录要满足4.2.4的要求,即记录是在空白表单上填写了相关信息,有各级授权人员签名确认的文件。那么这样的记录就是受控文件。而空白表单,无任何信息,则不属于受控文件。这样理解对吗?
1、质量记录是受控文件吗?
首先看看ISO9000:2008的描述:
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4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得有效版本的适用文件;
e) 确保文件保持清晰、易于识别;
f) 确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录控制
应控制建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
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上面红色字体提到记录首先是一种特殊文件,属于文件范畴,所以要满足4.2.3规定的a~g的范畴;其次,记录要满足4.2.4的要求,即记录是在空白表单上填写了相关信息,有各级授权人员签名确认的文件。那么这样的记录就是受控文件。而空白表单,无任何信息,则不属于受控文件。这样理解对吗?
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钻研 (威望:1) (河南 ) 机械制造 工程师
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