化工质量人 想转机械行业 求指点
本帖最后由 wing0206 于 2012-2-11 16:34 编辑
制药工程才毕业一年半
毕业后的我在两家药企做过一天10小时没星期天休息的操作工,也做过三班倒的现场QA。
现在工作于一家化工企业做药品GMP认证(原料药)。因在之前两家药厂认识了几位有经验的QA\车间主任且交情还不错,他们愿意在GMP上提供一些私人质量咨询帮助。
我现在的状况是:在一家非医药企业做GMP认证项目,这个项目中我负责车间质量监督(现场QA工作)、与设备部门以及供应部门协调(例如更改循环纯化水管路、帮助编制文件使其符合GMP要求,也准备做供应商审查)、GMP所要求的验证、文件编制(该公司通过修改ISO文件变为GMP文件)、GMP培训等。因为项目质量部全职人员只有4个,所以做得很琐碎很多环节都接触了点。
这家公司通过了ISO9001 14000。总体上来说ISO运行顺畅,管理水平还不错。也实施的卓越绩效。现在做这个GMP也是对公司整个质量管理体系的一个提升和补充(这个项目认证完成后预计会将GMP中一些要求移植到非GMP车间以达到整体质量水平提升的要求)。
若不出意外在今年年中GMP项目完成后我会加入对公司ISO文件升级的工作(提升要求使其部分达到GMP要求)中。然后我希望以后更多的参与ISO体系(当初来这家公司就是看重ISO,我制药专业较难接触到ISO)建设。毕竟我们化工以及相关行业都不怎么景气相对而言机械行业要好些。
我现在的想法是在这家公司工作的3-4年中争取通过中级质量工程师、参加一些ISO内审员培训(不知道16949这个该考不,还有怎么选择正规的机构培训考试以及证书权威性)、二级计量师(在工作中经常接触仪表校正)。当然最重要的还是学到质量体系认证、和管理相关的知识。同时这几年也要加强英语的学习以及有机会可以小自考个机械类本科学历(现在是制药的工学学士)。然后跳槽到一家外资机械相关企业 。
转行到机械行业是因为看到这个行业才是最需要质量体系的行业(电子这块不懂,机械制造至少我有兴趣,读图用CAD没问题毕竟化工也需要化工机械)。这段时间也在看一些企业的招聘信息。总体感觉60-70%的企业对质量工程师要求要有一定的机械行业经验,对体系工程师要求行业经验的略低点。请问我这种做化工体系的好转到机械吗?该怎么破局?
我现在担心的是:化工行业和机械行业虽说都是能执行ISO 但是产品过程控制方法差异是否过大?我们主要通过仪表检测含量和温湿度、酸度、时间等来控制反应。 我担心这是我转行的拦路虎,化工行业现在污染太大了。
这是我并不成熟的想法。感谢各位能看完同时希望能指点迷津(比如想我现在的情况3年后按照我的想法学习能转行吗?该考那些证书?等等希望能多多指导)。谢谢!
QQ:2285289431 (请备注六西格玛论坛)
制药工程才毕业一年半
毕业后的我在两家药企做过一天10小时没星期天休息的操作工,也做过三班倒的现场QA。
现在工作于一家化工企业做药品GMP认证(原料药)。因在之前两家药厂认识了几位有经验的QA\车间主任且交情还不错,他们愿意在GMP上提供一些私人质量咨询帮助。
我现在的状况是:在一家非医药企业做GMP认证项目,这个项目中我负责车间质量监督(现场QA工作)、与设备部门以及供应部门协调(例如更改循环纯化水管路、帮助编制文件使其符合GMP要求,也准备做供应商审查)、GMP所要求的验证、文件编制(该公司通过修改ISO文件变为GMP文件)、GMP培训等。因为项目质量部全职人员只有4个,所以做得很琐碎很多环节都接触了点。
这家公司通过了ISO9001 14000。总体上来说ISO运行顺畅,管理水平还不错。也实施的卓越绩效。现在做这个GMP也是对公司整个质量管理体系的一个提升和补充(这个项目认证完成后预计会将GMP中一些要求移植到非GMP车间以达到整体质量水平提升的要求)。
若不出意外在今年年中GMP项目完成后我会加入对公司ISO文件升级的工作(提升要求使其部分达到GMP要求)中。然后我希望以后更多的参与ISO体系(当初来这家公司就是看重ISO,我制药专业较难接触到ISO)建设。毕竟我们化工以及相关行业都不怎么景气相对而言机械行业要好些。
我现在的想法是在这家公司工作的3-4年中争取通过中级质量工程师、参加一些ISO内审员培训(不知道16949这个该考不,还有怎么选择正规的机构培训考试以及证书权威性)、二级计量师(在工作中经常接触仪表校正)。当然最重要的还是学到质量体系认证、和管理相关的知识。同时这几年也要加强英语的学习以及有机会可以小自考个机械类本科学历(现在是制药的工学学士)。然后跳槽到一家外资机械相关企业 。
转行到机械行业是因为看到这个行业才是最需要质量体系的行业(电子这块不懂,机械制造至少我有兴趣,读图用CAD没问题毕竟化工也需要化工机械)。这段时间也在看一些企业的招聘信息。总体感觉60-70%的企业对质量工程师要求要有一定的机械行业经验,对体系工程师要求行业经验的略低点。请问我这种做化工体系的好转到机械吗?该怎么破局?
我现在担心的是:化工行业和机械行业虽说都是能执行ISO 但是产品过程控制方法差异是否过大?我们主要通过仪表检测含量和温湿度、酸度、时间等来控制反应。 我担心这是我转行的拦路虎,化工行业现在污染太大了。
这是我并不成熟的想法。感谢各位能看完同时希望能指点迷津(比如想我现在的情况3年后按照我的想法学习能转行吗?该考那些证书?等等希望能多多指导)。谢谢!
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wing0206 (威望:0) (重庆 江北区) 食品饮料 员工 - 摄影
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我现在担心的是:化工行业和机械行业虽说都是能执行ISO 但是产品过程控制方法差异是否过大?我们主要通过仪表检测含量和温湿度、酸度、时间等来控制反应。 我担心这是我转行的拦路虎,化工行业现在污染太大了。
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