公司只负责医疗器械的销售，其他过程全部外包，要如何准备体系认证文件？
公司制负责医疗器械的销售，产品从研发 生产 （包括贴标签，标签上是我司的名字）到运输仓储，都是外包给其他公司。这种情况要申请ISO13485 质量体系认证，需要准备什么体系文件？程序文件又要有哪些？感觉都是外包，没有什么好写的。求助~
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zane1983 (威望:2) (江苏 苏州) 生物医药 工程师
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