求助：不符合项关闭报告--------8D格式

不 符 合 报 告组织名称： 项目编号：

编号严重一般不符合声明依据要求客观证据



C3产品开发
产品设计开发验证过程未有效实施
ISO/TS16949:2009 7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。
开发部：新产品处于试生产阶段，该产品设计验证试验计划中缺少样件控制计划规定的绝缘电阻、耐电压测试等试验项目；耐久试验报告中缺少次级输出电压等项目试验结果。




C4产品生产管理
生产过程控制及作业指导文件管理过程未有效实施
ISO/TS16949:2009
7.5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
7.5.1.2 作业指导书
组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。
生产部：
现场审核时发现，绕线组 30工序次级线圈烫锡工序缺少控制计划规定的温度监控记录（次级线圈烫锡点检表）及温度计；作业指导书规定“绕线柱5圈烫3圈”，但现场操作时部分产品绕线柱全部进行了烫锡。
灌封组“灌封环氧树脂阶段”工序缺少混合配料作业指导文件。




S2设备管理
设备管理过程未有效控制
ISO/TS16949:2009
7.5.1.4 预防性和预测性维护
组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面性预防维护系统。这个系统至少应包括以下方面：—有计划的维护活动；…
设备部：不能提供按照灌封机保养计划的要求对真空泵进行了6月一次维护保养的相关证据。




S10监视和测量装置控制
监测设备管理过程未有效实施
ISO/TS16949:2009
7.6 监控和测量设备的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。为确保结果有效，必要时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据……
设备部：不能提供对冷热冲击测试仪等试验设备进行了检定/校准的相关证据；也不能提供《监视和测量设备控制程序》规定的LCR自动测量仪自行校准的规程/方法。




C2投标/合同评审
合同评审过程未有效控制
ISO/TS16949：2009
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行。
市场部： 查2011年年度供货合同评审情况，未能提供年度合同的合同评审的证据。




S3采购管理
供方的评价过程未有效控制
ISO/TS16949：2009
7.4.1 采购过程

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
采购部： 查合格供方评价管理，《供方控制程序》规定每年的12月份对合同供方进行年度重新评价，但不能提供2011年对某供方进行了重新评价的证据。




S11检验和试验
进货检验过程未有效控制
ISO/TS16949：2009
8.2.4 产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
品管部：漆包线的进厂检验记录中缺少控制计划规定的的￠0.05外径（0.068-0.076）的检验项目的检验结果。




M4人力资源管理
岗位能力要求确定过程未有效实施

ISO/TS16949：2009
6.2.2 能力、培训和意识
组织应：
a) 确定从事影响产品要求符合性的工作的人员所需的能力；
……..
综合部：未按《人力资源和培训控制程序》的规定对设备部设备维护、生产部生产工程师等岗位进行了岗位能力要求的确定。

审核员签名： 日期： 组织（代表）确认： 日期：



忧郁啊。竟然以8D来关闭。