关于ISO13485
各位大师，小徒最近刚换一家单位，是属IT行业，主要开发医疗器械相关软件。对方要求熟悉ISO13485管理体系，主要是疏导体系文件，还要完成体系认证的年审工作，进公司首先面临的就是组织一次内审，妈呀。从何处下手？小徒向高人求救！
没有找到相关结果
已邀请:
没有找到相关结果
RSS Feed
2 个回复
不懂小子 (威望:5) (广东 佛山) 家电/电器 经理 - 哥已经不玩质量了！
赞同来自:
俺没做过13485，不过我想方法应该是一样的！
建议：
1、先熟悉13485这标准，理解其要求
2、按ISO内审程序进行，做一份内审计划及检查表等
3、按计划组织实施审核
4、总结，并针对不符合项进行整改