欧盟RoHS管控的医疗设备是否指所有的医疗设备
RoHS指令的管控对象为电子电气产品,在此范围内的医疗设备才有可能面临管控;RoHS 2.0(2011/65/EU)中明确规定:属于电子电气产品且符合93/42/EC中医疗设备定义的设备;以及属于电子电气产品且符合98/79/EC中体外诊断医疗设备定义的设备,这两类医疗设备应满足RoHS指令的要求。另外, 90/385/EEC中定义的有源植入医疗设备不受RoHS管控。
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tweety55 (威望:0) (广东 深圳) 电子制造 工程师
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